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2023-03-09
独立软件二类医疗器械注册申报要注意哪些？
自《医疗器械软件注册技术审查指导原则》发布以后，独立软件成为医疗器械注册审评当中关注的重点和热点，在《医疗器械软件注册技术审查指导原则》中···
独立软件二类医疗器械注册申报要注意哪些？
2023-03-07
医疗器械管理者代表的任职条件及岗位要求
医疗器械咨询顾问从四点给大家说说医疗器械管理者代表的任职条件及岗位要求，一起来看看吧！
医疗器械管理者代表的任职条件及岗位要求
2023-03-07
注册医疗器械公司：怎样做医疗器械的过程确认？
注册医疗器械公司小编告诉大家，过程确认主要是指生产过程的确认，也就是对工艺过程的确认。
注册医疗器械公司：怎样做医疗器械的过程确认？
2023-03-02
医疗器械CRO以专业化优势赋能产业高质量发展
医疗器械CRO以专业化优势赋能产业高质量发展
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2023-03-01
北京医疗器械代理：进口医疗器械代理人应具备哪些条件
北京医疗器械代理小编了解到以往相关法规除了是合法的企业法人外对进口医疗器械代理人并无其它要求，但是2018年8月2日原食品药品监管总局原器械监管司发布了《进口医疗器械代理人监督管理办法》 的征求意见稿，对代理人应具备的软、硬件提出了具体要求
北京医疗器械代理：进口医疗器械代理人应具备哪些条件
2023-02-28
第一类医疗器械备案指南
第一类医疗器械备案指南
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2023-02-28
医疗器械软件注册申报资料
医疗器械软件注册申报资料
医疗器械软件注册申报资料
2023-02-27
注册医疗器械公司：填报《医疗器械生产许可申请表》有哪些注意事项？
注册医疗器械公司给大家整理关于填报《医疗器械生产许可申请表》的三大注意事项。
注册医疗器械公司：填报《医疗器械生产许可申请表》有哪些注意事项？
2023-02-27
医疗器械注册咨询：医疗器械生产质量管理规范要求有哪些相关文件？
生产企业应当按照医疗器械生产质量管理规范的要求，结合产品特点,建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系，并保证其有效运行。下面医疗器械注册咨询人员就给大家医疗器械生产质量管理规范要求的相关文件说说。
医疗器械注册咨询：医疗器械生产质量管理规范要求有哪些相关文件？
2023-02-22
注意！补正资料期限延长或恢复，这个日期很重要！
注意！补正资料期限延长或恢复，这个日期很重要！
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2023-02-22
医疗器械临床试验质量控制问题分析与探讨
医疗器械临床试验质量控制问题分析与探讨
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2023-02-22
二、三类医疗器械实名制，全国实行！
二、三类医疗器械实名制，全国实行！
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