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质子治疗系统概述及临床评价展望
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图解-注册人制度、委托生产、违法惩戒、质量管理等医疗器械生产/经营管理办法
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【MDCG】发布新版医疗器械边界和分类手册
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国家药监局批准176个上市的呼吸机产品名单发布
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人工晶状体临床试验要点
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医疗器械生产现场检查问题回复(2022年9-12月)
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北京药监发布:医疗器械重点监管目录
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在注册申报过程中,是否开展临床试验是注册申请人需要充分考量的关键一环,北京cro服务小编分享以下的几个主要因素可以供申请人参考
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北京医疗器械代理整理对申报资料要求,三类医疗器械注册申报资料的具体要求
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国产体外膜肺氧合治疗(ECMO)产品获批上市
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15款创新医疗器械特别审批结果公示
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