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盘点2023“十大”医疗器械新规
器械大湾区分中心发布共性问题咨询指南及48个共性问题
医疗器械注册人、备案人延伸检查管理规定政策解读
FDA发布第三方审查510(k)、EUA提交材料指南草案
定制式义齿医疗器械规范检查要点及常见问题分享
医疗器械生物学评价系列标准
基于技术审评的第二类创面敷料产品相关问题研究
欧盟MDR法规产品标签的要求
射频医疗美容用产品新规出台,热玛吉(Thermage FLX)能否继续商用?
骨组织病损植入器械定制设计的审评关注点
关于2024年1月~2月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告
搬家咯!搬家咯!北京药监局搬家咯!!!
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