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龙惠科技组织员工参加医疗器械临床评价专题培训

医疗器械临床评价工作，国家药品监督管理局于2021年9月发布了《医疗器械临床评价技术指导原则》等5项技术指导原则。国家药品监督管理局高级研修学院定于2021年11月18日至19日在北京举办为期两天的医疗器械临床评价专题网络培训班。

2021-11-29

2021年7月龙惠科技注册团队顺利完成专家论证会

专家论证会是汇聚专家，研究注册和临床评价进程中遭遇的瓶颈问题，论证解决方案，指导解决问题进程。

2021-08-02

延续成功！一次性使用外周中心静脉导管包

一次性使用外周中心静脉导管包是用于需长时间(小于30天)使用的外周中心静脉液体输注。

2021-06-24

祝贺！法玛西公司呼吸过滤器及连接件取得医疗器械注册证

呼吸过滤器及连接件是用于呼吸回路中过滤细菌及保存氧气吸入的湿热程度。

2021-04-02

12月2日，北京龙惠科技发展有限公司在河北大学附属医院成功召开了半导体激光治疗仪临床试验项目启动会议。

2020-12-03

恭喜医学影像归档与传输系统软件获批，取得注册证

喜讯“医学影像归档与传输系统软件”取证，该产品是对符合DICOM标准的医疗影像进行显示、存储、处理、三维图像重建、多平面重建、打印和传输。

2020-07-23

北京龙惠科技受邀拜访北京一家专业于植入性骨科医疗器械公司

2020年6月，北京龙惠科技受邀拜访北京一家专业于植入性骨科医疗器械公司，进行该公司产品研发,医疗器械注册及临床试验深度探讨。

2020-06-18

一次性硬膜外手术器械包获批注册

恭喜一次性硬膜外手术器械包取证！该产品仅作为手术工具使用，用于剥离腰椎（L1～S1）椎间孔上的神经粘连，建立药物注入通道。

2020-06-17

医疗器械产品注册资料的完整性及医疗器械临床试验的合规性

北京龙惠科技注册部门和临床部门开展联合会议共同探讨医疗器械产品注册资料的完整性及医疗器械临床试验的合规性。

2020-06-15

砥砺前行，龙惠科技2020年注册申报项目

北京龙惠科技在各个部门的共同努力及客户们的积极配合下圆满的完成了多项医疗器械注册申报工作

2020-06-11

北京龙惠科技祝大家元旦快乐

北京龙惠科技感谢大家对我们工作的认可和包容～新的一年我们将充分利用医疗器械注册专业知识，择优方案，为加速产品上市提供优质的服务！祝：元旦快乐！鼠兆丰年！

2019-12-31

祝贺山八齿材工业（常熟）有限公取得三类医疗器械注册证

三类医疗器械注册义齿基托聚合物取证，该产品用来制作临时托盘、冠、桥，以及制作和修补基托的常温硬化树脂。

2019-12-24