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2022-07-13

我国医疗器械分类管理体系日趋完善

医疗器械产品种类繁多，从简单的纱布、棉签，到植入人体维持生命的心脏起搏器、血管支架等，风险跨度大。

2022-07-12

浅谈临床试验数据管理的重要文件

文章来源于NMPA，全文由北京龙惠科技医疗器械注册代办整理，了解更多关于医疗器械注册、医疗器械临床试验，临床评价撰写服务，欢迎咨询北京龙惠科技。

2022-07-12

国家食品药品监督管理总局（原CFDA）发布关于医疗器械临床试验备案有关事宜的公告（2015年第87号）后，凡需开展医疗器械临床试验均需进行备案，公告内容如下（摘要）

2022-07-11

医疗器械常见名词解释

医疗器械咨询顾问带来医疗器械常见名词解释

2022-07-11

决策是否开展临床试验的考虑因素

在注册申报过程中，是否开展临床试验是注册申请人需要充分考量的关键一环，以下的几个主要因素可以供申请人参考：

2022-07-06

进口医疗器械注册国家药品监督管理局（简称：NMPA）批准上市三类医疗器械产品：注射用聚己内酯微球面部填充剂Polycaprolactone Gel for Injection

2022-07-06

医疗器械临床试验记录和报告

医疗器械临床试验记录和报告要注意以下几点

2022-07-06

医疗器械临床试验中对入组事宜的讨论

临床试验启动会开启后即可开始受试者入组，患者签署ICF后进行入组、筛排流程。今天医疗器械注册代办小编要讨论的是患者签署ICF前的入组问题，临床试验中各方对入组应注意哪些。

2022-07-04

天津药监局发布医疗器械应急审批程序

2022-07-04

进口器械落户天津可快速拿证国产化！

2022-07-01

2022-07-01

2022年4月-6月重点法规汇总

2022年4有-6月国家药监局、器审中心以及地方药监局都发布了哪些重要的法规呢？现给大家做出整理，建议大家收藏及转发。