ISO13485：2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》让人印象深刻的变化之一是加强了风险管理的要求

继药品上市许可持有人制度改革之后，医疗器械注册人制度改革试点也将稳步推进。

2018年，国家药品监管部门共遴选确定99项医疗器械行业标准制修订项目，审核发布医疗器械行业标准104项，涉及高频喷射呼吸机、超声多普勒胎儿监护仪、清洗消毒器等。截至2018年底，我国共发布医疗器械标准1618项，其中国家标准219项、行业标准1399项。我国医疗器械标准与国际标准一致性程度达90%以上。

在加拿大萨斯喀彻温省，移动互联网、机器人技术、医疗传感器技术和人工智能技术的进步，将向农村和偏远地区提供远程实时医疗卫生服务变为现实。

中国医学科学院在京发布了“2017年度中国医院科技量值”。据悉，这份榜单旨在评价中国医院的科技能力，评价导向更加突出临床研究、注重研究质量及影响、强调成果转化、鼓励科研合作、倡导科研诚信。

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了重庆润泽医药有限公司研制的创新产品“多孔钽骨填充材料”的注册。

由中山大学中山眼科中心教授林浩添主持的2018年科技部“数字诊疗装备研发”重点专项的资助项目——“常见致盲、致畸、致死疾病的人工智能筛查诊断系统研发和临床试验”项目在中山大学中山眼科中心（广州珠江新城院区）正式启动。