关于我们

    北京龙惠科技发展有限公司(以下简称龙惠科技)专注于医疗器械注册代理和咨询服务。20余年医疗器械的专业背景,拥有丰富的专业法规经验和完备的流程体系。为顺应医疗器械行业发展趋势和境内、外医疗器械企业的需求,致力于为客户提供更加专业化、全方位的一站式服务。


    龙惠科技由多年从事专业化技术服务的北京市捷瑞星科技有限责任公司和瑞洪生物科技有限公司联合发起成立。同时,龙惠科技集聚了医疗器械技术服务领域各环节的专业化人才,依托高等院校、科研院所、检测机构、临床机构、认证机构及相关专家学者,整合各方优势资源,传承专业、严谨、诚信的企业精神,致力于打造成医疗器械领域的航母级企业。


    龙惠科技高管层和所属机构负责人均具有在医疗器械检测机构、临床机构、认证机构、监管机构和研发机构的多年执业经历,曾参与国家医疗器械规章、规范性文件、技术标准起草,开展欧美、亚太及全国范围内的专业技术培训与交流。技术服务团队涵盖医疗、机械、电子、生物、化学等学科,经验丰富,50%成员具有10年以上技术服务经历。


    龙惠科技面向全球医疗器械企业提供产品生命周期和企业质量管理的全过程服务,包括产品研发论证、设计转化、设计更改、检测验证、临床试验、注册咨询、体系建设、上市跟踪等专业化一站式服务,同时面向医疗器械企业提供产品可行性论证、VIP会员俱乐部、境内外法规交流与培训等定制化服务。20余年来,我们团队已为2,000余家企业提供了服务,积累了10,000余个产品成功案例。


    选择龙惠科技,就是选择全方位的专业服务,就是选择成功!

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