医疗器械新产品是指：国内市场尚未出现过的或者产品安全性、有效性和产品机理未得到国内认可的全新的品种。

为全面实施医疗器械注册人制度进一步积累经验，在上海、广东、天津自贸区开展医疗器械注册人制度试点工作的基础上，国家药品监督管理局（以下简称国家局）决定进一步扩大医疗器械注册人制度试点工作，增至北京、天津、河北、辽宁、黑龙江、上海、江苏、浙江、安徽、福建、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、重庆、四川、云南、陕西省（自治区、直辖市）。

北京龙惠科技为境外产品提供代理人服务

汇聚专家，研究注册和临床评价进程中遭遇的瓶颈问题，论证解决方案，指导解决问题进程。

北京龙惠组织并参与过多次医疗器械培训和交流，为企业、医院、团体、个人解读医疗器械、体外诊断试剂相关最新的法律、法规、政策等，分享行业最新动态，搭建国际医疗器械厂商的沟通桥梁。