不适用于按医疗器械管理的体外诊断试剂

临床前研究--动物实验流程

1.选择具有科研能力的GCP试验基地；
2.制定动物试验的试验方案：
3.试验结论的分析和汇总；
4.试验报告的总结完成。

1.临床试验基地选择，确定伦理事宜; 
2.临床试验方案的起草,讨论和确认; 
3.临床试验启动会议; 
4.伦理资料的准备以及试验项目的讲解； 
5.试验样品的提供和确认; 
6.临床试验过程跟踪,试验方案的修改和调整; 
7.试验数据的收集和整理; 
8.数据处理和统计学分析; 
9.临床试验报告起草,确认,盖章和交付.