什么是CRO服务？主要工作有哪些？

临床试验中的cro到底是什么?CRO简单的翻译就是合同研究组织，全称叫做ContractResearch Organization，也是医药研发外包服务机构或医药研发外包服务行业的简称。

1、CRO是一种专业要求极高的外包服务，主要包括临床试验方案和病例报告表的设计和咨询，临床试验监查工作，数据管理，统计分析以及统计分析报告的撰写等。目标市场主要集中在医药公司对药物做医学统计和临床试验等业务。

2、CRO的工作可以覆盖新药研发及试验的各个环节，按照覆盖的药物研发环节的不同，CRO又可以分为临床前CRO和临床CRO。

（1）临床前CRO主要是在实验室条件下，通过对化合物研究阶段获得的候选药物分别进行实验室研究和活体动物研究，以观察化合物对目标疾病的生物活性，并对其进行安全性评估的研究活动。

（2）临床前CRO主要业务包括药效学研究、毒理学研究和动物药代动力学研究等。另外，对于药物的临床前研究，还包括对药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等。

（3）而相对而言，临床CRO则是对于药物各期临床试验环节的外包服务。

3、CRO为药物研发提供了服务。

（1）为了提高新药研发的效率，制药企业逐步调整药物研发体系，将一部分药物研发工作外包给 CRO 企业，以控制成本、缩短周期和减少研发风险。

（2）因此，CRO 行业是社会分工专业化的产物，CRO 企业的产生和发展是因其能够以较低成本且高效地完成某些药物研发工作。

（3）经过几十年的发展，CRO行业已经拥有一个相对完备的技术服务体系，提供的技术服务几乎涵盖了药物研发的整个过程，成为全球制药企业缩短新药研发周期、实现快速上市的重要途径，是医药研发产业链中不可缺少的环节

4、CRO行业是社会分工专业化的产物。医药研发活动的复杂性、长期性和高投入特征催生和加速了 CRO 这一新兴行业的兴起和发展。