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医疗器械公司注册:境内的一、二类医疗器械如何办理?

2022-07-26 返回列表

医疗器械公司注册法律分析:境内的一、二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理,三类的到国家食品药品监督局办理;境外的医疗器械不管是一类、二类、三类都要到北京国家食品药品监督局办理。

法律依据:《中华人民共和国行政许可法》第三十九条 行政机关作出准予行政许可的决定,需要颁发行政许可证件的,应当向申请人颁发加盖本行政机关印章的下列行政许可证件:


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(一)许可证、执照或者其他许可证书;


(二)资格证、资质证或者其他合格证书;


(三)行政机关的批准文件或者证明文件;


(四)法律、法规规定的其他行政许可证件。


行政机关实施检验、检测、检疫的,可以在检验、检测、检疫合格的设备、设施、产品、物品上加贴标签或者加盖检验、检测、检疫印章。


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