国产首款创新产品获批上市!

近日，国家药品监督管理局批准了爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司“有晶体眼人工晶状体”创新产品注册申请。

有晶体眼人工晶状体

该产品用于成年人有晶状体眼的治疗，矫正/降低成年人-3.25D~-18.00D的近视度数。产品采用零球差大光学区及双凹面型的稳定拱高设计，可提升视觉质量，带来更开阔的周边拱高。

药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。

创新技术特点

一. BalacrylicTM平衡型丙烯酸酯材料

1.1.50高折射率

有助于增大光学区直径，减薄厚度，减少晶体体积(现有技术折射率为1.442)。

2.力学稳定

力学耐受性、支撑性佳，植入展开性能、拱高长期稳定性优。

3.抗沉积、钙化

含水量适宜，相对更抗沉积、钙化，确保眼内植入长期安全性。

二. 高次非球面零球差设计

人眼角膜具有正球差，眼内像差会对角膜像差进行补偿，因此人眼全眼像差接近于零。

Loong Crystal 龙晶®PR型有晶体眼人工晶状体采用高次非球面零球差专利技术，植入后不引入额外像差，术后视觉质量更优异。

三. 非球面双凹面型

人眼天然晶状体前表面呈现越到周边约平坦的非球面分布状态。人工晶状体后表面过于陡峭会增加周边接触风险。Loong Crystal龙晶®PR型非球面双凹面型，周边拱高更开阔,减少与周边接触风险。