IVD国家标准品,是一种保障企业产品质量及合规性的重要物质,上市前的检测报告需要,上市后的质量控制也可能需要,变更延续产品时还是需要考虑到。对于这类物质的停用,中检院会及时发布相关通知。涉及到国家标准品的IVD相关企业,应随时关注这类通知,以免对产品质量和公司利益产生影响。2024年,标管中心共发布了2次“体外诊断试剂国家标准物质停用通知 ”,涉及10款IVD款国家标准物,具体内容如下: