23项国家标准立项申请正在公开征求意见，点此一次看完

根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》的要求，全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会对《医学实验室和体外诊断系统 实体肿瘤类器官药物敏感性检测通用技术要求》等23项医疗器械国家标准立项申请项目公开征求意见，可点击文末“阅读原文”查看：

• 人全基因组甲基化高通量测序数据质量评价通用要求
• 基于数字PCR的表皮生长因子受体（EGFR）基因突变丰度参考测量程序 第1部分：外显子19缺失突变（19DEL）
• 促黄体生成素检测试剂盒（免疫层析法）
• 医学实验室和体外诊断系统 实体肿瘤类器官药物敏感性检测通用技术要求
• 高通量测序样品标签通用要求
• 基于同位素稀释液相色谱串联质谱法（LC-MS/MS）的人血清雌二醇参考测量程序
• 临床化学体外诊断试剂盒
• 血细胞分析仪
• 血培养系统
• 体外诊断试剂原材料 胶乳颗粒 质量评价方法
• 基于高通量测序的染色体数目异常和结构变异命名规范
• 体外诊断医疗器械 主要原材料制造商提供的信息 第2部分：胶乳颗粒
• 体外诊断医疗器械主要原材料制造商提供的信息第1部分：术语、定义和通用要求
• 医学实验室和体外诊断系统 液相色谱-质谱检测方法 第1部分：通用要求
• 全自动生化分析仪
• 体外诊断试剂原材料 核酸检测用酶 质量评价方法
• 基于数字PCR的表皮生长因子受体（EGFR）基因突变丰度参考测量程序第3部分：外显子20点突变T790M
• 体外诊断试剂原材料 抗体 质量评价方法
• 医学实验室 ISO15189在病理解剖学中的应用指南
• 体外诊断医疗器械 核酸扩增分析仪
• 单分子基因测序 第2部分 测序仪质量评价
• 病原微生物基因组参考数据库通用要求
• 基于数字PCR的表皮生长因子受体（EGFR）基因突变丰度参考测量程序第2部分：外显子21点突变L858R