国内首款用于面部填充的羟基磷灰石产品获批

近日，国家药监局批准上海摩漾生物科技有限公司的注射用羟基磷酸钙微球面部填充剂（商品名：Aphranel优法兰）获三类医疗器械注册认证（注册证编号：国械注准20253130390）。这也是国内首款用于面部填充的羟基磷灰石产品。该产品适用于鼻唇沟部位皮下层注射，以纠正中重度鼻唇沟皱纹。

羟基磷灰石是人体和动物骨骼的主要无机成分，其与骨组织及其他软组织能够紧密结合，诱导细胞增殖分化，这种亲和力使得它成为一种优质的再生材料，该材料已经在骨科、口腔科等医学领域广泛应用。

据悉，该材料在国外医美领域已有使用，但在我国一直未有完全合规的相关产品获批上市。而此次“注射用羟基磷酸钙微球面部填充剂”的获批，不仅填补了这一空白，也为医美行业带来了新的技术和产品选择。