根据《自治区发展改革委、财政厅关于降低我区药品和医疗器械产品注册收费标准的函》（宁发改价格（调控）函〔2025〕53号）有关规定，为持续优化营商环境，切实减轻我区医药企业负担，现将我局降低药品、医疗器械产品注册收费标准通告如下：一、国产药品补充申请注册为国家药监局事权，相应注册费由国家药监局收取，自治区药监局不再收取此费用。二、境内生产药品再注册费标准降为2500元/品种。三、境内第二类医疗器械产品首次注册费标准降为7500元/产品，变更注册费标准降为3250元/产品，延续注册费标准降为零。四、与新型冠状病毒有关的药品、医疗器械注册费优惠政策按照国家有关规定执行。五、收费标准自2025年2月17日印发《自治区发展改革委、财政厅关于降低我区药品和医疗器械产品注册收费标准的函》（宁发改价格（调控）函〔2025〕53号）之日起执行。宁夏回族自治区药品监督管理局《关于降低药品医疗器械产品注册收费标准的通告》（2019年 第29号）同时废止。
2025-02-24
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