国家药监局：4款IVD终止注册！

2025-03-25

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近日，国家药监局官网显示，4款IVD产品终止注册，详情如下：

北京英诺特生物技术股份有限公司

产品名称：白色念珠菌、阴道毛滴虫、加德纳菌抗原联合检测试剂盒（乳胶层析法）

日期：2025-03-20

浙江正熙生物技术有限公司

产品名称：CD3/CD4/CD8/CD16+CD56/CD19/CD45检测试剂盒（流式细胞仪法-6色）

日期：2025-03-20

上海品峰医疗科技有限公司郑州分公司

产品名称：丙型肝炎病毒抗体(Anti-HCV)测定试剂盒（化学发光法）

日期：2025-03-20

珠海圣美生物诊断技术有限公司

产品名称：人类3号和10号染色体异常细胞检测用质控品

日期：2025-03-20