4月23日，江苏省药监局发布公告，一家医疗器械生产企业因质量管理体系存在关键缺陷项，暂停生产，详情如下：
近期，江苏省药品监督管理局在监督检查中发现，徐州市圣普医疗设备技术有限公司：（苏食药监械生产许20010060号）的质量管理体系存在关键缺陷项，不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。根据《医疗器械生产监督管理办法》第六十四条第二款，现对以上企业采取暂停生产的风险控制措施。
2025-04-27
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