医疗器械注册人委托生产有关事项集中清理工作启动，要求7月31日前全部完成

注册人委托生产的产品长期不生产

注册人通过登录国家药监局网上办事大厅“医疗器械生产企业监管信息系统”（以下简称“监管信息系统”）报告停产。如需恢复生产，通过登录监管信息系统提交恢复生产报告；需要核查的，经核查符合要求后方可恢复生产。

注册人委托生产的产品不再生产

受托生产企业应当及时核减对应的生产品种和/或生产范围。核减后，注册人应当于30日内通过湖南省药品监督管理局行政审批系统，申请第二类医疗器械变更备案，变更医疗器械注册证生产地址。

1.核减生产品种：通过登录监管信息系统报告；

2.核减生产范围：登录湖南省药品监督管理局行政审批系统，申请医疗器械生产登记事项变更许可。

注册人由自行生产转为委托生产，或者变更受托生产企业

受托生产企业应当及时增加对应的生产品种和/或生产范围。增加后，注册人应当于30日内通过湖南省药品监督管理局行政审批系统，申请第二类医疗器械变更备案，变更医疗器械注册证生产地址。

1.增加生产品种：通过登录监管信息系统报告；

2.增加生产范围：登录湖南省药品监督管理局行政审批系统，申请医疗器械生产许可事项变更许可。