医疗器械标准作为医疗器械研制、生产、经营、使用以及监督管理共同遵循的技术准则,是规范医疗器械监管和促进产业发展的重要技术支撑。结合产业发展和监管工作的需求,我国医疗器械标准也在不断完善。
按照以往惯例,我们为大家整理盘点了2025年7月实施的医疗器械标准清单,供广大医械人了解阅览,建议收藏!此外文末有查询标准的途径,大家可自行搜索阅读相关标准。
中检院标准查询 【查询链接】 http://app.nifdc.org.cn/biaogzx/qxqwk.do 可根据标准编号、名称、适用范围等进行查询 只能查询现行有效的医疗器械国家标准、行业标准 国家标准全文公开系统 【查询链接】 https://openstd.samr.gov.cn/bzgk/gb/index 只能查询国家标准,部分标准可直接下载 根据强制性、推荐性、指导性不同种类进行查询 全国标准信息公共服务平台 【查询链接】 https://std.samr.gov.cn/gb/gbQuery 可查询各行各业标准 可根据标准分类、标准状态、发布日期等进行查询