近期，国家局医疗器械飞检组在检查中发现，扬州晓康医疗器械有限公司（苏药监械生产许20100077号）的质量管理体系存在关键缺陷项，不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。根据《医疗器械生产监督管理办法》第六十四条第二款，现对以上企业采取暂停生产的风险控制措施。
2025-09-22
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