电生理医疗器械主要涉及对人体电生理信号(如心电、脑电、肌电等)的采集、分析和干预,广泛应用于心血管、神经、肌肉等疾病的诊断和治疗。根据功能和应用场景,可分类如下:
用于采集和分析生物电信号,辅助疾病诊断: 1. 心电诊断设备 心电图机(ECG):记录心脏电活动(单导/多导)。 心电标测图仪:构建心脏电兴奋三维图形,用于心律失常定位。 心脏电生理标测仪:实时描记心腔内电信号,辅助导管消融手术。 2. 神经电生理设备 脑电图机(EEG):监测大脑电活动,用于癫痫等神经系统疾病诊断。 肌电图机(EMG):检测肌肉电信号,诊断神经肌肉病变。 诱发电位检测系统:记录视/听/体感诱发电位,评估神经通路功能。 3. 其他电生理检测设备 眼震电图仪:评估前庭功能。 胃电图仪:监测胃肠电活动。 通过电刺激或能量消融干预生理活动: 1. 心血管治疗设备 心脏起搏器(植入式/体外式):治疗心动过缓。 心脏除颤器:终止室颤等恶性心律失常。 射频消融仪:通过热能破坏异常心脏电信号起源点(如房颤消融)。 2. 神经刺激设备 心脏工作站电刺激器:用于电生理研究中诱发心律失常。 深部脑刺激器(DBS):治疗帕金森病等(属植入式有源设备)。 3. 三维电生理手术系统 集成标测+消融系统:如三维心脏电生理标测仪联合射频消融仪,用于复杂心律失常的介入治疗。 实时监测电生理参数,用于危重症或术后管理: 1. 多参数监护仪:集成心电、血氧、呼吸等监测功能。 2. 心律失常分析仪:自动识别异常心电节律并报警。 3. 植入式心脏监测器:长程记录心电活动(如植入式心电记录仪)。 四、其他相关设备 1. 电生理手术辅助设备:如灌注泵(冷却消融导管)、磁导航系统(精确导管定位)。 2. 基层常用设备:动脉硬化检测仪、震动感觉阈值检测仪(评估周围神经病变)。一、诊断类设备
二、治疗类设备
三、监护类设备