国家药监局：3个创新医疗器械产品获批上市

近日，国家药监局批准了杭州佳量医疗科技有限公司的3个创新产品注册申请。

磁共振监测半导体激光治疗设备由主机和配件组成。一次性使用激光光纤套件由医用光纤导管组件和冷却水管组成。立体定向手术计划软件由安装U盘、密钥组成。

磁共振监测半导体激光治疗设备与一次性使用激光光纤套件配合，用于对药物难治性癫痫患者（局灶性发作，有明确的致痫区部位或明确的癫痫传导途径）的局部病灶进行激光治疗。立体定向手术计划软件与磁共振监测半导体激光治疗设备配合，用于头部立体定向手术计划制定。

该产品可最大程度减少手术通路对正常脑组织的损伤，能更好保留认知功能。