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最新!又一批医疗器械新标准正式发布(附目录)

2025-10-31 返回列表

YY/T 0910.2—2025《医用电气设备医学影像显示系统 第2部分:医学影像显示系统的验收和稳定性试验》等15项推荐性医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。标准编号、标准名称、适用范围和实施日期见附件。

标准编号

标准名称

替代标准

实施日期

YY/T 0910.2—2025

医用电气设备医学影像显示系统2部分:医学影像显示系统的验收和稳定性试验

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2026111

YY/T 0915—2025

牙科学正畸用托槽和颊面管

YY/T 0915—2015

2026111

YY/T 1469—2025

便携式电动输液泵

YY/T 1469—2016

2027111

YY/T 1539—2025

医用洁净工作台

YY/T 1539—2017

2027111

YY/T 1637—2025

牙科学磁性附着体

YY/T 1637—2018

2026111

YY/T 1670.2—2025

医疗器械神经毒性评价2部分:神经细胞毒性试验

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2026111

YY/T 1983—2025

牙科学氧化锆牙种植体动态疲劳试验

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2026111

YY/T 1988—2025

运动医学植入器械半月板缝合系统

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2026111

YY/T 1989—2025

人类辅助生殖技术用医疗器械辅助生殖用液中蔗糖、葡萄糖、海藻糖、果糖的测定

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2026111

YY/T 1990—2025

人工智能医疗器械细胞病理图像辅助分析软件算法性能测试方法

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2026111

YY/T 1991—2025

人工智能医疗器械脑卒中CT影像辅助分析软件算法性能测试方法

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2026111

YY/T 1992—2025

采用机器人技术的辅助手术设备总结性可用性测试方法

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2026111

YY/T 1993—2025

采用机器人技术的辅助手术设备可靠性验证方法

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2026111

YY/T   1994—2025

采用机器人技术的血管介入手术控制系统

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2026111

YY/T 1995—2025

组织工程医疗器械产品软骨支架的细胞生物学效应评价试验

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2026111


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