天津局抽检，2批次产品不合格

天津市药品监督管理局组织对医用防护口罩、血液透析及相关治疗用浓缩物、一次性使用输液器、热敷贴、甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒等47个品种进行了产品质量监督抽检，有2批次产品不符合标准规定。具体情况通告如下：

一、被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品

（一）多功能手术解剖器（电凝切割器）：为天津高领科技有限公司生产，涉及ME设备的可用性不符合标准规定。

（二）热敷贴：为江苏汉药医疗器械有限公司生产，涉及最高温度不符合标准规定。

二、监管要求

相关药品监管部门已按照《医疗器械监督管理条例》等法规规章要求，对抽检中发现的上述不符合标准规定产品及相关企业依法进行查处，督促其采取风险控制措施、查明产品问题原因、制定并落实整改措施。