为规范大型有源医疗器械碳离子/质子治疗系统检查工作,国家药监局核查中心组织制定了碳离子/质子治疗系统系列检查要点18个。
经国家药品监督管理局同意,现予发布。
附件:碳离子质子治疗系统检查要点.pdf
1-1 碳离子质子治疗系统-加速器子系统(注入器系统)检查要点.pdf
1-2 碳离子质子治疗系统-加速器子系统(中能传输系统)检查要点.pdf
1-3 碳离子质子治疗系统-加速器子系统(同步加速器)检查要点.pdf
1-4 碳离子质子治疗系统-加速器子系统(超导等时性回旋加速器)检查要点.pdf
1-5 碳离子质子治疗系统-加速器子系统(超导同步回旋加速器)检查要点.pdf
1-6 碳离子质子治疗系统-加速器子系统(高能传输系统)检查要点.pdf
1-7 碳离子质子治疗系统-加速器子系统(加速器辅助系统)检查要点.pdf
2-1 碳离子质子治疗系统-治疗子系统(被动式束流配送系统)检查要点.pdf
2-2 碳离子质子治疗系统-治疗子系统(主动式束流配送系统)检查要点.pdf
2-3 碳离子质子治疗系统-治疗子系统(双散射束流配送系统)检查要点.pdf
2-4 碳离子质子治疗系统-治疗子系统(患者支撑系统)检查要点.pdf
2-5 碳离子质子治疗系统-治疗子系统(激光定位系统)检查要点.pdf
2-6 碳离子质子治疗系统-治疗子系统(图像引导系统)检查要点.pdf
2-7 碳离子质子治疗系统-治疗子系统(呼吸门控与运动管理系统)检查要点.pdf
2-8 碳离子质子治疗系统-治疗子系统(机架系统)检查要点.pdf
3 碳离子质子治疗系统-软件系统检查要点.pdf
4 碳离子质子治疗系统-辅助设施检查要点.pdf