国家药监局注销15个产品的医疗器械注册证

近日，国家药监局根据企业申请，并按照相关规定对以下8家企业共15个产品的医疗器械注册证予以注销。

一、常州奥斯迈医疗器械有限公司

1.脊柱后路内固定系统，注册证编号：国械注准20143132104；

2.椎间融合器，注册证编号：国械注准20163131538；

3.椎板固定板系统，注册证编号：国械注准20213131054。

二、湖北骼健医疗科技有限公司

1.胸腰椎后路钉棒内固定系统，注册证编号：国械注准20223130123；

2.空心接骨螺钉系统，注册证编号：国械注准20223130219。

三、瑞纳人工晶体有限公司Rayner Intraocular Lenses Limited

亲水丙烯酸人工晶状体Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens，注册证编号：国械注进20173161818。

四、上海荣成医科工业有限公司

植入式给药装置，注册证编号：国械注准20173140473。

五、施乐辉外科植入物（北京）有限公司

1.非骨水泥柄，注册证编号：国械注准20173134467；

2.非骨水泥柄，注册证编号：国械注准20183130223；

3.膝关节系统，注册证编号：国械注准20183130227；

4.膝关节系统，注册证编号：国械注准20193130126；

5.非骨水泥柄，注册证编号：国械注准20193130588。

六、奥然科技生物（深圳）有限责任公司

全自动核酸检测分析系统，注册证编号：国械注准20243221579。

七、中元汇吉生物技术股份有限公司

新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法），注册证编号：国械注准20213400228。

八、扩博士GS Elektromedizinische Gerate G. Stemple GmbH

除颤监护系统Defibrillator/Monitor，注册证编号：国械注进20163082364。