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近日,3款创新医疗器械产品获批上市!

2026-02-02 返回列表

近日,国家药监局官网发布信息显示,3款创新医疗器械产品通过了国家药监局的审查,获批上市。

射频穿刺发生器

生产企业:慧扬医疗科技(苏州)有限公司

产品特色:该产品由射频主机、脚踏开关及中性电极线组成,与一次性使用射频房间隔穿刺针配合使用,利用射频电流的热效应用于右心房至左心房的房间隔穿刺。

该产品利用射频能量穿透房间隔,穿刺无需较大机械力,提高了操作的安全性。该产品的上市为患者提供了更多的治疗选择。

一次性使用心腔内超声成像导管

生产企业:上海微创电生理医疗科技股份有限公司

产品特色:该产品由一次性使用心腔内超声成像导管(含换能器)、操作手柄和连接尾线组成,与便携式数字化彩色超声诊断仪配合使用,可用于心脏及心脏大血管、心内解剖结构的超声成像;与三维心脏电生理标测系统配合使用时,可提供导管定位信息。

该产品为具有磁定位功能的心腔内超声成像导管,用于心脏超声成像的同时还可以提供导管定位信息并进行超声建模,可给医生提供更多术中信息。

CT引导穿刺手术定位系统

生产企业:杭州微引科技有限公司

产品特色:该产品由主机和工作站组成,用于CT引导的成人肺部及腹部穿刺手术过程中穿刺针的定位和进针控制。该产品可以辅助医生提升穿刺水平。

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