UDI怎么申请？怎么查询医疗器械唯一标识？

一、申请UDI的核心步骤

1、申请厂商识别代码‌：

线上：登录发码机构官网（如中国物品编码中心），填写企业信息（营业执照、产品注册证等）并提交审核。‌‌

线下：携带营业执照副本至当地编码分支机构办理。‌‌

2、生成UDI码‌：

产品标识（DI）：由发码机构分配唯一代码（如GS1格式需补足14位）。‌‌

生产标识（PI）：企业自定义（如批号、生产日期）。‌‌

3、设计并打印标签‌：

使用UDI服务平台（如weudi.com）设计标签，支持一维码、二维码。‌‌

选择打印机（如热转印、激光设备）并检测条码质量。‌‌

4、提交至国家数据库‌：

登录国家药监局医疗器械唯一标识数据库（需通过注册管理系统），上传最小销售单元的DI和PI数据。‌‌

同步关联医保编码（如需医保采购）。‌‌

二、关键注意事项

‌主体要求‌：仅限医疗器械注册人/备案人（企业或机构），需提供营业执照和产品注册证。‌‌

时效‌：审核通常需5-15个工作日，通过后需在上市前完成数据库提交。‌‌‌‌

三、查询医疗器械唯一标识

可打开UDI综合追溯平台（如https://www.udizspt.com/#/），输入防伪码，免费查询。