器审盘点 | 2025年已批准创新医疗器械

1

有晶体眼人工晶状体

2025/1/6

国械注准20253160001

2

冷冻消融仪

2025/1/20

国械注准20253010184

3

人CDO1/AJAP1/GALR1基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）

2025/1/20

国械注准20253400185

4

多焦点人工晶状体

2025/1/24

国械注准20253160240

5

紫杉醇药物涂层外周球囊导管

2025/1/24

国械注进20253030062

6

微卫星不稳定性（MSI）检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳法）

2025/1/24

国械注准20253400266

7

心脏脉冲电场消融系统

2025/1/26

国械注进20253010069

8

一次性使用磁定位心脏脉冲电场消融导管

2025/1/26

国械注进20253010070

9

经导管二尖瓣夹系统

2025/2/8

国械注准20253130304

10

主动脉覆膜支架系统

2025/2/8

国械注准20253130305

11

一次性使用球囊型冷冻消融导管

2025/2/18

国械注准20253010391

12

经皮肾小球滤过率测量设备

2025/2/18

国械注进20253070094

13

心脏脉冲电场消融仪

2025/2/26

国械注准20253010430

14

一次性使用心脏脉冲电场消融导管

2025/2/26

国械注准20253010431

15

经导管三尖瓣环成形系统

2025/3/7

国械注准20253130510

16

消化道内窥镜手术器械控制设备

2025/3/11

国械注准20253010539

17

外周静脉取栓支架系统

2025/3/14

国械注进20253030131

18

冠状动脉介入手术控制系统

2025/3/21

国械注准20253010587

19

一次性使用压力监测射频消融导管

2025/3/26

国械注准20253010659

20

心脏脉冲电场消融设备

2025/4/1

国械注准20253010702

21

一次性使用磁电定位心脏脉冲电场消融导管

2025/4/1

国械注准20253010703

22

心脏脉冲电场消融仪

2025/4/1

国械注准20253010705

23

一次性使用心脏脉冲电场消融导管

2025/4/1

国械注准20253010704

24

经导管主动脉瓣膜系统

2025/4/9

国械注准20253130729

25

一体式人工血管术中支架系统

2025/4/9

国械注准20253130730

26

可降解耳鼻止血绵

2025/4/9

国械注准20253140731

27

血流导向密网支架

2025/4/9

国械注准20253130732

28

人工韧带

2025/4/9

国械注准20253130733

29

血管外植入式心脏除颤电极导线

2025/4/17

国械注进20253120181

30

血管外植入式心脏除颤电极导线导入器

2025/4/17

国械注进20253120182

31

一次性使用磁定位压力监测脉冲电场消融导管

2025/4/21

国械注准20253010788

32

心脏脉冲电场消融仪

2025/4/29

国械注准20253010860

33

一次性使用心脏脉冲电场消融导管

2025/4/29

国械注准20253010879

34

硬性接触镜护理消毒仪

2025/4/29

国械注准20253160887

35

经导管瓣中瓣系统

2025/5/14

国械注准20253130951

36

含镁可降解高分子骨修复材料

2025/5/14

国械注准20253130952

37

主动脉弓支架系统

2025/5/14

国械注准20253130950

38

经导管二尖瓣修复系统

2025/5/27

国械注准20253130967

39

血管外植入式心律转复除颤器

2025/6/6

国械注进20253120253

40

一次性使用消化道内窥镜组织钳

2025/6/20

国械注准20253011149

41

数字PCR分析仪

2025/6/20

国械注准20253221148

42

肺动脉取栓系统

2025/6/20

国械注进20253030265

43

脊柱外科手术导航定位设备

2025/6/27

国械注准20253011259

44

心脏脉冲电场消融设备

2025/6/27

国械注准20253011258

45

生物可吸收镁合金加压螺钉

2025/6/27

国械注进20253130280

46

生物型膝关节假体系统

2025/7/10

国械注准20253131319

47

雷帕霉素药物洗脱冠状动脉支架系统

2025/7/18

国械注准20253131417

48

一次性使用心脏脉冲电场消融导管

2025/7/23

国械注准20253011466

49

磁共振成像系统

2025/7/31

国械注进20253060338

50

颅内动脉瘤辅助栓塞支架

2025/8/22

国械注准20253131589

51

肺动脉取栓支架系统

2025/8/22

国械注准20253031590

52

全自动细胞形态学分析仪

2025/8/25

国械注准20253221692

53

X射线计算机体层摄影设备

2025/8/25

国械注准20253061693

54

经导管主动脉瓣膜系统

2025/9/1

国械注准20253131748

55

焦深延长型人工晶状体

2025/9/25

国械注准20253161914

56

心脏冷冻消融设备

2025/9/28

国械注准20253011957

57

一次性使用无菌冷冻消融探头

2025/9/28

国械注准20253011956

58

交联聚异丁烯非球面人工晶状体

2025/9/29

国械注准20253162005

59

焦深延长型人工晶状体

2025/10/17

国械注准20253162048

60

磁共振监测半导体激光治疗设备

2025/10/27

国械注准20253012081

61

一次性使用激光光纤套件

2025/10/27

国械注准20253012082

62

立体定向手术计划软件

2025/10/27

国械注准20253212083

63

心脏电生理介入手术控制系统

2025/10/30

国械注准20253012194

64

前列腺癌磁共振图像辅助检测软件

2025/11/4

国械注准20253212197

65

胸腹主动脉覆膜支架系统

2025/11/5

国械注准20253132239

66

一次性使用压力监测心脏脉冲电场消融导管

2025/11/19

国械注准20253012351

67

分支型主动脉术中支架系统

2025/11/28

国械注准20253132395

68

经导管主动脉瓣系统

2025/12/10

国械注准20253132489

69

一次性使用无菌导尿管

2025/12/10

国械注准20253142490

70

质子治疗系统

2025/12/12

国械注进20253050582

71

植入式脑深部神经刺激电极导线

2025/12/15

国械注准20253122578

72

植入式脑深部神经刺激延伸导线

2025/12/15

国械注准20253122579

73

植入式脑深部神经刺激器

2025/12/15

国械注准20253122580

74

肿瘤电场治疗仪

2025/12/23

国械注准20253092649

75

介入式左心室辅助设备

2025/12/23

国械注准20253122653

76

介入式左心室辅助导管泵套件

2025/12/23

国械注准20253122652