国家药监局器审中心公开2份医疗器械产品技术审评报告

2026-02-24

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国家药监局器审中心官网于近期公开2份医疗器械产品技术审评报告。具体详情如下：

01、一次性使用外周血管血栓旋切导管

产品管理类别：第三类

申请人名称：江苏金泰医疗器械有限公司

产品适用范围：该产品与本公司生产的外周血管血栓旋切设备（型号：JT-XQ-1）配合使用，适用于外周动脉血管（不含肺血管）急性、亚急性、慢性血栓经皮腔内去除。

审评报告：一次性使用外周血管血栓旋切导管（CQZ2500622）

02、X射线计算机体层摄影设备

产品管理类别：第三类

申请人名称：上海联影医疗科技股份有限公司

产品适用范围：该产品用于常规临床 CT 检查，支持冠状动脉 CT 血管造影和能谱检查。