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标管中心对5项医疗器械国家标准(征求意见稿)公开征求意见

2026-02-24 返回列表

近日,国家药监局器械标管中心对5项医疗器械国家标准的征求意见稿公开征求意见。相关人员可于2026年4月6日前将意见反馈至相应联系人。

1.医用轻离子治疗系统运行与维护要求

联系人:刘帅

联系电话:010-63263969 

联系邮箱:swg26@instrnet.com

1.抗微生物药物敏感性试验 抗菌药物折点建立技术规范 第1部分:通用要求

2.抗微生物药物敏感性试验 抗菌药物折点建立技术规范 第2部分:抗菌药物流行病学界值(ECOFF)的制定方法

3.抗微生物药物敏感性试验 抗菌药物折点建立技术规范 第3部分: 抗菌药物药代动力学/药效学(PK/PD)界值的制定方法

4.医学实验室和体外诊断系统 细菌和真菌特殊耐药性检测技术规范

联系人:杜海鸥

联系电话:18010281355 

联系邮箱:sac_tc136@188.com

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