为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械安全有效，依据《医疗器械监督管理条例》《药品医疗器械飞行检查办法》《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械使用质量监督管理办法》等要求，按照四川省药品监督管理局2025年医疗器械检查工作安排，我局对48家医疗器械生产企业、6家医疗器械经营企业、4家医疗机构组织开展了飞行检查。现将检查结果予以通告，具体情况见附件。
序号 被检查单位 检查时间 处理措施 整改完成情况 备注 1 成都东美众科技有限公司 2025年2月27日至2025年2月28日 限期整改 已完成 生产企业 2 成都纽脉生物科技有限公司 2025年2月27日至2025年2月28日 限期整改 已完成 生产企业 3 成都欧赛医疗器械有限公司 2025年3月4日至2025年3月5日 限期整改 已完成 生产企业 4 瑞鹏医疗器械成都有限公司 2025年3月6日至2025年3月7日 限期整改 已完成 生产企业 5 成都协和生物技术有限责任公司 2025年3月6日至2025年3月7日 限期整改 已完成 生产企业 6 成都科奥达光电技术有限公司 2025年3月17日 终止检查（检查时，企业生产许可证超过有效期限未延续，处于停产状态） / 生产企业 7 四川普瑞斯生物科技有限公司 2025年3月11日至2025年3月13日 限期整改 已完成 生产企业 8 南充市瑞斯德义齿制作中心 2025年3月12日至2025年3月14日 停产整改 已完成并恢复生产 生产企业 9 广元市现代义齿制作中心 2025年3月25日至2025年3月26日 限期整改 已完成 生产企业 10 四川国纳科技有限公司 2025年3月31日至2025年4月1日 限期整改 已完成 生产企业 11 成都太合生物材料有限公司 2025年4月28日至2025年4月29日 限期整改 已完成 生产企业 12 成都市卫生材料厂 2025年4月28日至2025年4月29日 停产整改 已完成并恢复生产 生产企业 13 四川鸿政博恩口腔科技有限公司 2025年4月28日至2025年4月30日 限期整改 已完成 生产企业 14 四川绵竹鸿基制药有限责任公司 2025年4月8日至2025年4月10日 限期整改 已完成 生产企业 15 四川拜阿蒙生物活性材料有限责任公司 2025年5月12日至2025年5月13日 限期整改 已完成 生产企业 16 成都贝施美医疗科技股份有限公司 2025年5月20日至2025年5月21日 限期整改 已完成 生产企业 17 成都美创卓尔医疗科技有限公司 2025年5月22日至2025年5月23日 限期整改 已完成 生产企业 18 四川双陆医疗器械有限公司 2025年5月25日至2025年5月26日 限期整改 已完成 生产企业 19 四川省菲娅医疗器械有限公司 2025年5月26日至2025年5月28日 限期整改 已完成 生产企业 20 老肯医疗科技股份有限公司 2025年6月17日至2025年6月18日 停产整改 已完成并恢复生产 生产企业 21 成都赛普克生物科技股份有限公司 2025年7月2日至2025年7月3日 限期整改 已完成 生产企业 22 四川新世纪医用高分子制品有限公司 2025年7月8日至2025年7月10日 停产整改 未完成 生产企业 23 成都瑞诺美捷医疗器械有限公司 2025年7月8日至2025年7月9日 限期整改 已完成 生产企业 24 四川世纪康宏医疗科技有限公司 2025年7月10日至2025年7月11日 停产整改 未完成 生产企业 25 四川美呀意斐医疗科技有限公司 2025年7月15日至2025年7月16日 限期整改 已完成 生产企业 26 四川海波医疗器械有限公司 2025年7月15日至2025年7月16日 限期整改 已完成 生产企业 27 四川恒和鑫口腔科技有限公司 2025年7月22日至2025年7月23日 限期整改 已完成 生产企业 28 四川省广元市康康医疗器械有限公司 2025年7月22日至2025年7月24日 限期整改 已完成 生产企业 29 康民智美（成都）健康科技有限公司 2025年7月22日至2025年7月24日 限期整改 已完成 生产企业 30 成都迪康中科生物医学材料有限公司 2025年8月5日至2025年8月6日 限期整改 已完成 生产企业 31 成都皓丰医疗器械有限公司 2025年8月7日至2025年8月8日 限期整改 已完成 生产企业 32 成都艾伟孚生物科技有限公司 2025年8月12日至2025年8月13日 限期整改 已完成 生产企业 33 四川老宗医医疗器械有限公司 2025年8月19日至2025年8月21日 限期整改 已完成 生产企业 34 成都纳海高科生物科技有限公司 2025年8月21日至2025年8月22日 限期整改 已完成 生产企业 35 四川省美牙康医疗器械有限公司 2025年8月26日至2025年8月28日 限期整改 已完成 生产企业 36 四川康宁医用器材有限公司 2025年9月2日至2025年9月4日 限期整改 已完成 生产企业 37 四川威力生医疗科技有限公司 2025年9月15日至2025年9月19日 限期整改 已完成 生产企业 38 成都威力生生物科技有限公司 2025年9月16日至2025年9月17日 限期整改 已完成 生产企业 39 四川迪耀科技有限公司 2025年9月16日至2025年9月18日 限期整改 已完成 生产企业 40 四川省乐至贵均卫生材料有限公司 2025年9月18日至2025年9月19日 限期整改 已完成 生产企业 41 成都青山利康药业股份有限公司 2025年9月28日至2025年9月30日 限期整改 已完成 生产企业 42 四川金洁医疗器械有限公司 2025年10月9日至2025年10月11日 限期整改 已完成 生产企业 43 成都美创医疗科技股份有限公司 2025年10月28日至2025年10月29日 限期整改 已完成 生产企业 44 四川肾友达科技有限公司 2025年11月10日至2025年11月14日 限期整改 已完成 生产企业 45 成都瑞琦医疗科技有限责任公司 2025年11月10日至2025年11月14日 限期整改 已完成 生产企业 46 成都普什医疗科技有限公司 2025年11月13日至2025年11月14日 限期整改 已完成 生产企业 47 奥泰医疗系统有限责任公司 2025年11月17日至2025年11月21日 限期整改 已完成 生产企业 48 四川正美齿科科技有限公司 2025年11月17日至2025年11月21日 限期整改 已完成 生产企业 49 南充市太平洋眼镜有限公司蓝光店 2025年10月28日 限期整改 已完成 经营企业 50 国药集团四川南充医疗器械有限公司 2025年10月29日 限期整改 已完成 经营企业 51 雅安西康医药有限公司 2025年10月30日 限期整改 已完成 经营企业 52 雅安高济和康药业有限公司雨城羌江南路第四药房 2025年10月31日 限期整改 已完成 经营企业 53 四川九州通医药有限公司 2025年10月21日至2025年10月22日 限期整改 已完成 经营企业 54 洪雅县瓦屋山药业有限公司 2025年10月21日至2025年10月22日 限期整改 已完成 经营企业 55 首都医科大学附属北京安贞医院南充医院 2025年10月30日 限期整改 已完成 医疗机构 56 成都市温江区人民医院 2025年10月23日至2025年10月24日 限期整改 已完成 医疗机构 57 眉山市妇幼保健院 2025年10月23日至2025年10月24日 限期整改 已完成 医疗机构 58 雅安职业技术学院附属医院 2025年10月28日至2025年10月29日 限期整改 已完成 医疗机构
2026-03-04
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