北京市药监局发布一则医疗器械主动召回信息

北京岛津医疗器械有限公司报告，由于境外生产企业“株式会社岛津制作所”发现设备关机后高压发生器控制柜内有烟雾冒出的故障报告。经过调查，供电回路继电器长期使用后可能发生触点粘连，此时即使设备已关机，电源回路仍保持供电，放电电阻持续加热。最终导致附近电容器过热保护后防爆阀开启，内部电解液喷出。此故障发生时，可能导致设备无法正常使用。需采取防范措施。

涉及北京岛津医疗器械有限公司生产的设备目前没有收到因此问题导致的伤害报告。北京岛津医疗器械有限公司始终将安全与质量放在首位，因此决定对相关产品发起主动召回。 北京岛津医疗器械有限公司对其生产的数字X射线摄影系统、X线摄影系统、X射线机、数字化摄影X射线机（注册或备案号：详请见《医疗器械召回事件报告表》 ）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。