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国家药监局备案进口第一类医疗器械产品共206个(2026年3月)

2026-04-09 返回列表

近日,国家药监局发布2026年3月进口第一类医疗器械产品备案信息。共涉及生物显微镜医用检查手套颗粒酶B(GranzymeB)抗体试剂(流式细胞仪法)等206个进口第一类医疗器械产品的备案。

其中,38个进口第一类医疗器械产品进行有效备案,163个产品变更备案信息,另有5个产品备案无效(详见附件)。

2026年3月进口第一类医疗器械产品备案信息
序号
产品名称
备案号
备案人名称原文
生产地址原文
备案日期
状态
1
足部固定器
国械备20260078号
東名ブレース株式会社
愛知県瀬戸市坊金町271番地
2026-03-31 
有效
2
足部固定器
国械备20260077号
東名ブレース株式会社
愛知県瀬戸市坊金町271番地
2026-03-31 
有效
3
CD3抗体试剂(流式细胞仪法- APC-Alexa Fluor 700)
国械备20260076号
Immunotech SAS A Beckman Coulter Company
130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177 Marseille, Cedex 9 13276 France
2026-03-31 
有效
4
CD8抗体试剂(流式细胞仪法-Krome Orange)
国械备20260075号
Immunotech SAS A Beckman Coulter Company
130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177 Marseille, Cedex 9 13276 France
2026-03-31 
有效
5
CD7抗体试剂(流式细胞仪法-Pacific Blue)
国械备20260074号
Immunotech SAS A Beckman Coulter Company
130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177 Marseille, Cedex 9 13276 France
2026-03-31 
有效
6
CD23抗体试剂(流式细胞仪法- APC)
国械备20260073号
Immunotech SAS A Beckman Coulter Company
130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177 Marseille, Cedex 9 13276 France
2026-03-31 
有效
7
CD33抗体试剂(流式细胞仪法- APC-Alexa Fluor 750)
国械备20260072号
Immunotech SAS A Beckman Coulter Company
130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177 Marseille, Cedex 9 13276 France
2026-03-31 
有效
8
CD56抗体试剂(流式细胞仪法- APC-Alexa Fluor 750)
国械备20260071号
Immunotech SAS A Beckman Coulter Company
130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177 Marseille, Cedex 9 13276 France
2026-03-31 
有效
9
CD14抗体试剂(流式细胞仪法-PC7)
国械备20260070号
Immunotech SAS A Beckman Coulter Company
130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177 Marseille, Cedex 9 13276 France
2026-03-31 
有效
10
CD11c抗体试剂(流式细胞仪法-PC5.5)
国械备20260069号
Immunotech SAS A Beckman Coulter Company
130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177 Marseille, Cedex 9 13276 France
2026-03-31 
有效
11
扩肛器
国械备20200246号
KARL STORZ SE & Co. KG
Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY
2026-03-31 
无效
12
钻针深度停止器
国械备20240312号
Anthogyr
2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE
2026-03-31 
变更
13
试戴体
国械备20200271号
Anthogyr
2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE 
2026-03-31 
变更
14
牙科种植器械限深套
国械备20200124号
Anthogyr
2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE
2026-03-31 
变更
15
种植手术工具包
国械备20181582号
Anthogyr
2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE
2026-03-31 
变更
16
种植体安装辅助器械
国械备20181502号
Anthogyr
2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE
2026-03-31 
变更
17
种植体安装辅助器械
国械备20181501号
Anthogyr
2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE
2026-03-31 
变更
18
牙科塑料基底
国械备20181324号
Anthogyr
2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE
2026-03-31 
变更
19
牙科种植扫描定位件
国械备20181322号
Anthogyr
2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE
2026-03-31 
变更
20
牙科手术通用器械包
国械备20180323号
Anthogyr
2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE
2026-03-31 
变更
21
牙科种植手术工具包
国械备20171180号
Anthogyr
2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE
2026-03-31 
变更
22
牙用尺
国械备20171039号
Anthogyr
2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE
2026-03-31 
变更
23
牙用刀
国械备20170979号
Anthogyr
2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE
2026-03-31 
变更
24
种植辅助器械
国械备20170978号
Anthogyr
2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE
2026-03-31 
变更
25
转移帽
国械备20170216号
Anthogyr
2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE
2026-03-31 
变更
26
种植体扫描体
国械备20191124号
ARUM DENTISTRY Co., Ltd.
1-dong, 44, Techno 8-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Republic of Korea
2026-03-30 
变更
27
组织微阵列制作仪
国械备20151662号
3DHISTECH Kft.
Konkoly-Thege Miklos st.29-33., Budapest H-1121, Hungary
2026-03-30 
变更
28
集尿袋
国械备20170831号
BICAKCILAR Tibbi Cihazlar Sanayi ve Ticaret A.S.
Osmangazi Mahallesi, Gazi Caddesi No:21,Esenyurt 34522 Istanbul Turkiye
2026-03-30 
变更
29
钙石灰
国械备20160777号
Molecular Products Ltd
Parkway Harlow Business Park Harlow CM19 5FR United Kingdom
2026-03-30 
变更
30
人类白细胞抗原DR抗体试剂(流式细胞仪法-PC5.5)
国械备20260068号
Immunotech SAS A Beckman Coulter Company
130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177 Marseille, Cedex 9 13276 France
2026-03-27 
有效
31
CD14抗体试剂(流式细胞仪法-PC5.5)
国械备20260067号
Immunotech SAS A Beckman Coulter Company
130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177 Marseille, Cedex 9 13276 France
2026-03-27 
有效
32
流式细胞分析用鞘液
国械备20260066号
Beckman Coulter, Inc.
2295 Progress Drive Suite C, Hebron, Kentucky 41048, USA;Europark Fichtenhain B13 47807 Krefeld Germany
2026-03-27 
有效
33
代型材料
国械备20170809号
Covestro (Netherlands) B.V.
None
2026-03-26 
无效
34
腹部造口弹性绷带
国械备20200551号
Tytex A/S
Chemlonská 1,06601 Humenné,Slovakia
2026-03-26 
变更
35
生物显微镜
国械备20250354号
株式会社エビデント
長野県上伊那郡辰野町大字伊那富6666番地
2026-03-26 
变更
36
生物显微镜
国械备20210399号
株式会社エビデント
長野県上伊那郡辰野町大字伊那富6666番地
2026-03-26 
变更
37
生物显微镜
国械备20210293号
株式会社エビデント
長野県上伊那郡辰野町大字伊那富6666番地
2026-03-26 
变更
38
生物显微镜
国械备20210552号
株式会社エビデント
長野県上伊那郡辰野町大字伊那富6666番地
2026-03-26 
变更
39
生物显微镜
国械备20210550号
株式会社エビデント
長野県上伊那郡辰野町大字伊那富6666番地
2026-03-26 
变更
40
生物显微镜
国械备20210398号
株式会社エビデント
長野県上伊那郡辰野町大字伊那富6666番地
2026-03-26 
变更
41
生物显微镜
国械备20210553号
株式会社エビデント
長野県上伊那郡辰野町大字伊那富6666番地
2026-03-26 
变更
42
生物显微镜
国械备20210551号
株式会社エビデント
長野県上伊那郡辰野町大字伊那富6666番地
2026-03-26 
变更
43
生物显微镜
国械备20210287号
株式会社エビデント
長野県上伊那郡辰野町大字伊那富6666番地
2026-03-26 
变更
44
聚氨酯衬垫绷带
国械备20170868号
PAUL HARTMANN AG
Perumpali Trichy Road, 641662 Palladam, Tirupur District, Tamilnadu, India
2026-03-26 
变更
45
口腔科用材料混合注射头
国械备20260065号
ZHERMACK S.p.A
Via Bovazecchino100, 45021 Badia Polesine (RO), ITALY
2026-03-26 
有效
46
印模材料口内注射头
国械备20220517号
ZHERMACK S.p.A
Via Bovazecchino100, 45021 Badia Polesine (RO), ITALY
2026-03-26 
变更
47
打磨抛光器具
国械备20260064号
Dr. Hopf GmbH & Co. KG
Bayernstraße 9 30855 Langenhagen Germany
2026-03-26 
有效
48
基础外科手术器械
国械备20260063号
ENIKA INDUSTRIES
Jinnah Islamia College Road, Sialkot-51310, Pakistan
2026-03-26 
有效
49
医用检查手套
国械备20260062号
HTC GLOVES JOINT STOCK COMPANY
Lot E3 (B4 Region) , Rach Bap Industrial Zone,An Tay Ward,Ben Cat City,Binh Duong Province,Vietnam.
2026-03-26 
有效
50
下肢支具
国械备20191150号
medi GmbH & Co.KG
Medicusstraβe 1, 95448 Bayreuth, Germany
2026-03-26 
变更
51
弹力绷带
国械备20191151号
medi GmbH & Co.KG
Medicusstraβe 1, 95448 Bayreuth, Germany
2026-03-26 
变更
52
膝部固定器
国械备20191154号
medi GmbH & Co.KG
Medicusstraβe 1, 95448 Bayreuth, Germany
2026-03-26 
变更
53
可挤压式四肢压力带
国械备20191251号
medi GmbH & Co.KG
Medicusstraβe 1, 95448 Bayreuth, Germany
2026-03-26 
变更
54
肘部固定器
国械备20191152号
medi GmbH & Co.KG
Medicusstraβe 1, 95448 Bayreuth, Germany
2026-03-26 
变更
55
髋部固定器
国械备20191153号
medi GmbH & Co.KG
Medicusstraβe 1, 95448 Bayreuth, Germany
2026-03-26 
变更
56
背部支具
国械备20140078号
Medi GmbH & Co.KG
Medicusstrasse 1 95448 Bayreuth Germany
2026-03-26 
变更
57
肩部固定器
国械备20191149号
medi GmbH & Co.KG
Medicusstraβe 1, 95448 Bayreuth, Germany
2026-03-26 
变更
58
医用足部护具
国械备20190690号
medi GmbH & Co.KG
Medicusstraβe 1, 95448 Bayreuth, Germany
2026-03-26 
变更
59
医用踝关节护具
国械备20190691号
medi GmbH & Co.KG
Medicusstraβe 1, 95448 Bayreuth, Germany
2026-03-26 
变更
60
背部固定器
国械备20191146号
medi GmbH & Co.KG
Medicusstraβe 1, 95448 Bayreuth, Germany
2026-03-26 
变更
61
医用脚踝部护具
国械备20190688号
medi GmbH & Co.KG
Medicusstraβe 1, 95448 Bayreuth, Germany
2026-03-26 
变更
62
口腔科手术器械
国械备20240162号
Naseem Enterprises
Fateh Garh, Mohallah Karm Abad, Near Whide Super Store, Sialkot, Pakistan
2026-03-25 
变更
63
医用检查手套
国械备20260061号
SUPERMAX GLOVE MANUFACTURING SDN.BHD.
LOT 38&42,PUTRA INDUSTRIAL PARK,BUKIT RAHMAN PUTRA,40160 SUNGAI BULOH, SELANGOR DARUL EHSAN,MALAYSIA.
2026-03-24 
有效
64
牙科手术器械包
国械备20181728号
Polydentia SA
Via Cantonale 47, CH-6805 Mezzovico
2026-03-24 
变更
65
牙科抛光条
国械备20210116号
Polydentia SA
Via Cantonale 47, CH-6805 Mezzovico
2026-03-24 
变更
66
牙科器械钳
国械备20181726号
Polydentia SA
Via Cantonale 47, CH-6805 Mezzovico
2026-03-24 
变更
67
快接头
国械备20240045号
Synthes GmbH
Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, Switzerland
2026-03-24 
变更
68
检查手套
国械备20170721号
Medline Industries, LP 
PTD 3274 BATU 4 1/2 JALAN BAKRI MURA, Johor MALAYSIA 84000 LOT 1, JALAN 3, KAWASAN PERUSAHAAN BANDER BARU SALAK TINGGI, SEPANG, Selangor MALAYSIA 43900 PLOT4, KAW. PERINDUSTRIANTANJUNG KLING, TANJUNG BRUAS JETIMELAKA, Melaka MALAYSIA 76400 
2026-03-24 
无效
69
检查手套
国械备20170722号
Medline Industries, LP 
No.7, Kawasan Perusahaan Suria,Bestari Jaya, Selangor MALAYSIA 45600 JL.BATANG KUIS GG.TAMBAK REJO DESA BUNTU BEDIMBAR TJ.MORAWA MEDAN, NORTH SUMATERA, Sumatera Utara INDONESIA 20362 LOT55, NO.15, JALAN JASMIN 2 BUKIT BERUNTUNG, Selangor MALAYSIA 48300 LOT
2026-03-24 
无效
70
牙科吸潮纸尖
国械备20260060号
Alfred Becht GmbH
Carl-Zeiss-Strasse 16, 77656 Offenburg,GERMANY
2026-03-23 
有效
71
一次性使用细胞过滤采集器
国械备20160620号
Hologic, Inc.
250 Campus Drive, Marlborough, Massachusetts, 01752, USA; 4 Navigator Road, Londonderry, New Hampshire 03053, USA
2026-03-23 
变更
72
CD10抗体试剂(免疫组织化学)
国械备20180260号
Ventana Medical Systems, Inc.
1910 East Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, United States
2026-03-23 
变更
73
TRPS1抗体试剂(免疫组织化学)
国械备20260059号
Ventana Medical Systems, Inc.
1910 East Innovation Park Drive, Tucson AZ 85755, USA
2026-03-23 
有效
74
高分子固定绷带
国械备20260058号
BSN medical GmbH
Schützenstraße 1-3,  22761 Hamburg  Germany 
2026-03-23 
有效
75
牙用尺
国械备20170166号
Institut Straumann AG
Peter Merian-Weg 12,4002 Basel,Switzerland; Les Champs du Clos 2,2613 Villeret,Switzerland; 60 Minuteman Road,Andover,MA,01810,USA
2026-03-23 
变更
76
医用外固定支具
国械备20161152号
DJO,LLC
Carretera Libre Tijuana Tecate #20230 Submetropoli EL florido,Tijuana
2026-03-19 
变更
77
剔挖器
国械备20161950号
株式会社YDM
埼玉県東松山市今泉28番地 
2026-03-19 
变更
78
牙科用咬骨钳
国械备20170031号
株式会社YDM
埼玉県東松山市今泉28番地
2026-03-19 
变更
79
基础外科手术器械包
国械备20170015号
株式会社YDM
埼玉県東松山市今泉28番地
2026-03-19 
变更
80
牙探针
国械备20161584号
株式会社YDM
埼玉県東松山市今泉28番地
2026-03-19 
变更
81
牙科开口器
国械备20170616号
株式会社YDM
埼玉県東松山市今泉28番地 
2026-03-19 
变更
82
牙科种植辅助工具
国械备20181693号
Neoss AB
Windsor House, Cornwall Road, Harrogate, HG1 2PW, United Kingdom
2026-03-19 
变更
83
牙刮匙
国械备20161951号
株式会社YDM
埼玉県東松山市今泉28番地
2026-03-18 
变更
84
牙科刮治器
  
国械备20161891  
株式会社YDM
埼玉県東松山市今泉28番地
2026-03-18 
变更
85
牙科用分离器
国械备20162013号
株式会社YDM
埼玉県東松山市今泉28番地
2026-03-18 
变更
86
口腔麻醉手动注射架
国械备20181347号
株式会社YDM
埼玉県東松山市今泉28番地
2026-03-18 
变更
87
牙科种植体种植工具
国械备20220576号
BASIC DENTAL IMPLANT SYSTEMS,INC.
3321 COLUMBIA Dr. N.E. ALBUQUERQUE, NM USA 87107
2026-03-18 
变更
88
基础外科手术器械
国械备20161358号
CM Instrumente GmbH 
Gänsäcker 56,78532 Tuttlingen,Germany
2026-03-18 
变更
89
口镜
国械备20161705号
株式会社YDM
埼玉県東松山市今泉28番地 
2026-03-18 
变更
90
拔牙钳
国械备20170565号
株式会社YDM
埼玉県東松山市今泉28番地
2026-03-18 
变更
91
成形片夹
国械备20170714号
株式会社YDM
埼玉県東松山市今泉28番地 
2026-03-18 
变更
92
牙挺
国械备20162011号
株式会社YDM
埼玉県東松山市今泉28番地 
2026-03-18 
变更
93
牙科用剪
国械备20170030 号
株式会社YDM
埼玉県東松山市今泉28番地 
2026-03-18 
变更
94
牙科用镊
国械备20161892号
株式会社YDM
埼玉県東松山市今泉28番地 
2026-03-18 
变更
95
吸引管
国械备20161904 号
株式会社YDM
埼玉県東松山市今泉28番地
2026-03-18 
变更
96
牙科去冠器
  
国械备20170715  
株式会社YDM
埼玉県東松山市今泉28番地 
2026-03-18 
变更
97
牙用充填器
国械备20161786号
株式会社YDM
埼玉県東松山市今泉28番地 
2026-03-18 
变更
98
正畸钳
国械备20161162号
株式会社YDM
埼玉県東松山市今泉28番地
2026-03-18 
变更
99
口腔科手术器械包
国械备20170745 号
株式会社YDM
埼玉県東松山市今泉28番地
2026-03-18 
变更
100
弹性绷带
国械备20170141号
Medi GmbH & Co. KG
Medicusstraβe 1, 95448 Bayreuth, Germany
2026-03-17 
变更
101
臂部支具
国械备20140080号
Medi GmbH & Co.KG
Medicusstrasse 1 95448 Bayreuth Germany
2026-03-17 
变更
102
肩部和脊柱护具
国械备20150272号
Medi GmbH & Co.KG
Medicusstrasse 1 95448 Bayreuth Germany
2026-03-17 
变更
103
肩关节固定器
国械备20180413号
Medi GmbH & Co.KG
Medicusstraβe 1, 95448 Bayreuth, Germany
2026-03-17 
变更
104
腰椎固定器
国械备20180414号
Medi GmbH & Co.KG
Medicusstraβe 1, 95448 Bayreuth, Germany
2026-03-17 
变更
105
背部护具
国械备20150271号
Medi GmbH & Co.KG
Medicusstrasse 1 95448 Bayreuth Germany
2026-03-17 
变更
106
肩部支具
国械备20140079号
Medi GmbH & Co.KG
Medicusstrasse 1 95448 Bayreuth Germany
2026-03-17 
变更
107
臀部支具
国械备20140077号
Medi GmbH & Co.KG
Medicusstrasse 1 95448 Bayreuth Germany
2026-03-17 
变更
108
肩关节固定器
国械备20180469号
Medi GmbH & Co.KG
Medicusstraβe 1, 95448 Bayreuth, Germany
2026-03-17 
变更
109
牙科修整用金刚砂车针
国械备20240049号
マニー株式会社
①栃木県塩谷郡高根沢町中阿久津743②Vang Residential Group, Tan Huong Ward, Pho Yen City, Thai Nguyen Province, Vietnam
2026-03-17 
变更
110
脚踝部护具
国械备20150273号
Medi GmbH & Co.KG
Medicusstrasse 1 95448 Bayreuth Germany
2026-03-17 
变更
111
CD71抗体试剂(流式细胞仪法-SNv428)
国械备20260057号
Immunotech SAS A Beckman Coulter Company
130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177 Marseille, Cedex 9 13276 France
2026-03-17 
有效
112
CD23抗体试剂(流式细胞仪法-SNv428)
国械备20260056号
Immunotech SAS A Beckman Coulter Company
130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177 Marseille, Cedex 9 13276 France
2026-03-17 
有效
113
CD13抗体试剂(流式细胞仪法-SNv428)
国械备20260055号
Immunotech SAS A Beckman Coulter Company
130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177 Marseille, Cedex 9 13276 France
2026-03-17 
有效
114
牙科修整用金刚砂车针
国械备20260054号
3R Industria e Comercio Ltda
Rua Ptolomeu, 290 Vila Socorro, 04762-040, SAO PAULO, SP, Brazil
2026-03-16 
有效
115
自粘弹力绷带
国械备20190185号
Cre-Med, LLC
4101 Masthead NE, Albuquerque, New Mexico 87109 USA
2026-03-16 
变更
116
器械连接杆
国械备20260053号
Medtronic Navigation, Inc.
200 Medtronic Drive Lafayette, CO 80026 United States Of America
2026-03-16 
有效
117
牙科用锉
国械备20151514号
BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG
Wilhelm-Herbst-Str. 1 28359 Bremen Deutschland
2026-03-13 
变更
118
超声洁牙机工作尖
国械备20210338号
E.M.S. Electro Medical Systems S.A.
Rte. de Champ-Colin 2, 1260 Nyon, Switzerland
2026-03-12 
变更
119
胸腔心血管外科手术器械
国械备20200391号
CM Instrumente GmbH 
Gänsäcker 56,78532 Tuttlingen, Germany
2026-03-12 
变更
120
核酸提取或纯化试剂
国械备20181608号
QIAGEN GmbH
QIAGEN Strasse 1, 40724 Hilden , Germany
2026-03-12 
变更
121
替代体 
国械备20181232号
BEGO Implant Systems GmbH & Co.KG
Wilhelm-Herbst-Str. 1, 28359 Bremen, Deutschland
2026-03-11 
变更
122
牙科种植手术修复工具包
国械备20160873号
BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG
Wilhelm-Herbst-Str.1, 28359 Bremen, Deutschland
2026-03-11 
无效
123
清洗液 BOND Wash Solution 10X Concentrate
国械备20150492号
Leica Biosystems Newcastle Ltd 
Second Avenue, Heather House Industrial Estate, Irvine, Ayrshire, Scotland, KA12 8NB, United Kingdom
2026-03-11 
变更
124
原位杂交用蛋白酶 BOND Enzyme Pretreatment Kit
国械备20150495号
Leica Biosystems Newcastle Ltd
Balliol Business Park West Benton Lane Newcastle upon Tyne NE12 8EW United Kingdom
2026-03-11 
变更
125
免疫组化抗原修复缓冲液
国械备20150540号
Leica Biosystems Newcastle Ltd
Balliol Business Park West Benton Lane Newcastle upon Tyne NE12 8EW United Kingdom
2026-03-11 
变更
126
压力绷带
国械备20161480号
Medi GmbH & Co. KG
Medicusstraβe 1, 95448 Bayreuth, Germany
2026-03-11 
变更
127
弹性绷带
国械备20170061号
Medi GmbH & Co. KG
Medicusstraβe 1, 95448 Bayreuth, Germany
2026-03-11 
变更
128
膝盖护具
国械备20150270号
Medi GmbH & Co.KG
Medicusstrasse 1 95448 Bayreuth Germany
2026-03-11 
变更
129
膝盖支具
国械备20140071号
Medi GmbH & Co.KG
Medicusstrasse 1 95448 Bayreuth Germany
2026-03-11 
变更
130
膝关节固定器
国械备20180411号
Medi GmbH & Co.KG
Medicusstraβe 1, 95448 Bayreuth, Germany
2026-03-11 
变更
131
核酸染色液
国械备20180688号
㈜나노엔텍
851-14 Seohae-ro, Paltan-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18531, Republic of Korea
2026-03-11 
变更
132
医用检查手套
国械备20260052号
N. S. Uni-Gloves Sdn. Bhd.
Lot 3 & 4/4510,Lorong Senawang 4/1,Senawang Industrial Estate,70450 Seremban, Negeri Sembilan Malaysia
2026-03-11 
有效
133
防水创口贴
国械备20260051号
3M Company
905 Adams St.SE, Hutchinson, Minnesota 55350, USA
2026-03-10 
有效
134
牙科种植材料取出器
国械备20180172号
BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG
Wilhelm-Herbst-Str. 1, 28359 Bremen, Deutschland
2026-03-10 
变更
135
牙科种植手术修复工具包
国械备20230243号
BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG
Wilhelm-Herbst-Str. 1, 28359 Bremen, Germany
2026-03-09 
变更
136
牙科种植专用器械包
国械备20162056号
BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG
Wilhelm-Herbst-Str.1, 28359 Bremen, Deutschland
2026-03-09 
变更
137
动脉瘤夹钳
国械备20180219号
Peter Lazic GmbH
Immelmannweg 2 78532 Tuttlingen Germany
2026-03-06 
变更
138
脑压板
国械备20160629号
Peter Lazic GmbH
Immelmannweg 2,78532 Tuttlingen,Germany
2026-03-06 
变更
139
显微刀
国械备20160255号
Peter Lazic GmbH
Immelmannweg 2,78532 Tuttlingen,Germany
2026-03-06 
变更
140
显微剪
国械备20160630号
Peter Lazic GmbH
Immelmannweg 2,78532 Tuttlingen,Germany
2026-03-06 
变更
141
刮匙
国械备20180053号
Peter Lazic GmbH
Immelmannweg 2 78532 Tuttlingen Germany
2026-03-06 
变更
142
显微持针钳
国械备20160631号
Peter Lazic GmbH
Immelmannweg 2 78532 Tuttlingen Germany
2026-03-06 
变更
143
显微镊
国械备20160633号
Peter Lazic GmbH
Immelmannweg 2,78532 Tuttlingen,Germany
2026-03-06 
变更
144
剥离器
国械备20180617号
Peter Lazic GmbH
Immelmannweg 2 78532 Tuttlingen Germany
2026-03-06 
变更
145
CD10抗体试剂(免疫组织化学)
国械备20220177号
Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd.
Produktionsvej 42, Glostrup DK-2600, Denmark
2026-03-05 
变更
146
清洗液
国械备20140354号
Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup Denmark
2026-03-05 
变更
147
苏木素染色液
国械备20140353号
Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup Denmark
2026-03-05 
变更
148
免疫组化抗原修复缓冲液 EnVision FLEX Target Retrieval Solution, High pH (50x) (Dako Omnis)
国械备20140002号
Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup Denmark
2026-03-05 
变更
149
免疫组化抗原修复缓冲液 EnVision FLEX Target Retrieval Solution, Low pH (50x) (Dako Omnis)
国械备20140012号
Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup Denmark
2026-03-05 
变更
150
增强液  EnVision FLEX+ Rabbit LINKER (Dako Omnis)
国械备20140028号
Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup Denmark
2026-03-05 
变更
151
增强液
国械备20190907号
Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark;1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United States
2026-03-05 
变更
152
免疫显色试剂 EnVision FLEX, High pH(Dako Omnis)EnVision FLEX Mini Kit, High pH(Dako Omnis)
国械备20140301号
Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup Denmark
2026-03-05 
变更
153
DAB染色液EnVision FLEX DAB+ Substrate Chromogen System (Dako Omnis)
国械备20140351号
Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup Denmark
2026-03-05 
变更
154
免疫显色试剂
国械备20190912号
Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2026-03-05 
变更
155
正畸钳
国械备20170044号
WORLD BIO TECH CO., LTD.
BizCenter-302,(Sangdaewon-dong, SKn Technopark), 124,Sagimakgol-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si,Gyeonggi-do
2026-03-05 
变更
156
打磨抛光组件
国械备20170041号
WORLD BIO TECH CO., LTD.
BizCenter-302,(Sangdaewon-dong, SKn Technopark), 124,Sagimakgol-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si,Gyeonggi-do
2026-03-05 
变更
157
牙科种植导板
国械备20200269号
Sirona Dental Systems GmbH
Fabrikstr. 31,64625 Bensheim,GERMANY
2026-03-05 
变更
158
跗骨手术工具
国械备20210167号
GraMedica
16137 Leone Drive, Macomb, MI, 48042, United States 
2026-03-05 
变更
159
全自动样本处理及孵育系统
国械备20160837号
Hologic,Inc.
16990 Goldentop Road, San Diego, CA 92127, United States
2026-03-05 
变更
160
末端脱氧核苷酸转移酶(TdT)抗体试剂
国械备20260050号
BioLegend,Inc.
8999 BioLegend Way, San Diego, CA USA 92121
2026-03-05 
有效
161
颗粒酶B(GranzymeB)抗体试剂(流式细胞仪法)
国械备20260049号
BioLegend,Inc.
8999 BioLegend Way, San Diego, CA USA 92121
2026-03-05 
有效
162
颗粒酶B(GranzymeB)抗体试剂(流式细胞仪法)
国械备20260048号
BioLegend,Inc.
8999 BioLegend Way, San Diego, CA USA 92121
2026-03-05 
有效
163
末端脱氧核苷酸转移酶(TdT)抗体试剂
国械备20260047号
BioLegend,Inc.
8999 BioLegend Way, San Diego, CA USA 92121
2026-03-05 
有效
164
人类白细胞抗原DR抗体试剂
国械备20260046号
BioLegend,Inc.
8999 BioLegend Way, San Diego, CA USA 92121
2026-03-05 
有效
165
MLH1抗体试剂(免疫组织化学)
国械备20230308号
Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.
Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup DENMARK
2026-03-04 
变更
166
MSH2抗体试剂(免疫组织化学)
国械备20230273号
Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.
Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup DENMARK
2026-03-04 
变更
167
MSH6抗体试剂(免疫组织化学)
国械备20230274号
Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.
Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup DENMARK
2026-03-04 
变更
168
细胞角蛋白(高分子量)抗体试剂(免疫组织化学)
国械备20180336号
Agilent Technologies, Inc.
1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States
2026-03-04 
变更
169
HMB-45抗体试剂(免疫组织化学)FLEX Monoclonal Mouse Anti-Human Melanosome, Clone HMB-45, Ready-to-Use (Dako Omnis)
国械备20180330号
Agilent Technologies, Inc.
1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States
2026-03-04 
变更
170
细胞角蛋白(广谱)抗体试剂(免疫组织化学)
国械备20180338号
Agilent Technologies, Inc.
1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States
2026-03-04 
变更
171
E-Cadherin 抗体试剂(免疫组织化学)
国械备20180331号
Agilent Technologies, Inc.
1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States
2026-03-04 
变更
172
细胞周期蛋白D1抗体试剂(免疫组织化学)
国械备20180720号
Agilent Technologies, Inc.
1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States
2026-03-04 
变更
173
AMACR/p504s抗体试剂(免疫组织化学)
国械备20180329号
Agilent Technologies, Inc.
1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States
2026-03-04 
变更
174
CD15抗体试剂(免疫组织化学)
国械备20180333号
Agilent Technologies, Inc.
1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States
2026-03-04 
变更
175
CDX-2抗体试剂(免疫组织化学)
国械备20180771号
Agilent Technologies, Inc.
1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United States
2026-03-04 
变更
176
Ki-67抗体试剂(免疫组织化学)
国械备20180353号
Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2026-03-04 
变更
177
EMA抗体试剂(免疫组织化学)
国械备20180721号
Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2026-03-04 
变更
178
Vimentin抗体试剂(免疫组织化学)
国械备20180370号
Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2026-03-04 
变更
179
CD34抗体试剂(免疫组织化学)
国械备20180373号
Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2026-03-04 
变更
180
CD43抗体试剂(免疫组织化学) 
国械备20190527号
Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2026-03-04 
变更
181
Ber-EP4抗体试剂(免疫组织化学)
国械备20230110号
Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.
Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup DENMARK
2026-03-04 
变更
182
CD138抗体试剂(免疫组织化学)
国械备20180737号
Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2026-03-04 
变更
183
CD7抗体试剂(免疫组织化学)
国械备20230104号
Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.
Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup DENMARK
2026-03-04 
变更
184
MUM1抗体试剂(免疫组织化学)
国械备20180780号
Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2026-03-04 
变更
185
Pax-5抗体试剂(免疫组织化学)
国械备20180364号
Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2026-03-04 
变更
186
CD2抗体试剂(免疫组织化学)
国械备20190519号
Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2026-03-04 
变更
187
颗粒酶B(GranzymeB)抗体试剂(流式细胞仪法)
国械备20260045号
BioLegend,Inc.
8999 BioLegend Way, San Diego, CA USA 92121
2026-03-03 
有效
188
牵开器
国械备20200687号
CM Instrumente GmbH  
Gänsäcker 56,78532 Tuttlingen,Germany
2026-03-03 
变更
189
骨科外固定夹板
国械备20210285号
THUASNE
118-120 RUE MARIUS AUFAN BP 243 FR-92307 LEVALLOIS PERRET 27 RUE DE LA JOMAYERE FR-42031 ST ETIENNE CEDEX 2; Im Steinkamp 12, 30938 Burgwedel including the sites Am Wienkamp 12, 30916 lsernhagen and Hauptstraße 16, 35099 Burgwald
2026-03-03 
变更
190
口腔科器械
国械备20260044号
BRENNER IMPORT AND EXPORT COMPANY LIMITED
OFFICE 105 UNIT 5, 399–405 Oxford Street, Mayfair, London, W1C 2BU, United Kingdom
2026-03-03 
有效
191
口腔科手术器械
国械备20240240号
NIBBLE SURGICAL
Abyala,P/O Box Dholo Bhelo,Sialkot-Pakistan
2026-03-03 
变更
192
医用射线防护用品
国械备20160563号
Dr.Goos - Suprema GmbH
Brechtelstr.29,D-69126 Heidelberg, Deutschland
2026-03-02 
变更
193
模型树脂
国械备20260043号
dentona AG
AM KRAFTWERK LIPPENDORF 16, 04575 NEUKIERITZSCH DEUTSCHLAND.
2026-03-02 
有效
194
模型树脂
国械备20260042号
dentona AG
AM KRAFTWERK LIPPENDORF 16, 04575 NEUKIERITZSCH DEUTSCHLAND.
2026-03-02 
有效
195
创口贴
国械备20181738号
3M Deutschland GmbH
Ul. Kwidzynska 6 51-416 Wroclaw, Poland
2026-03-02 
变更
196
牙科开口器
国械备20260041号
Ivoclar Vivadent AG
Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, LIECHTENSTEIN;Schöntalstrasse 2a 9450 Altstätten Switzerland
2026-03-02 
有效
197
CA 125抗体试剂(免疫组织化学)
国械备20190529号
Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2026-03-02 
变更
198
Synaptophysin抗体试剂(免疫组织化学)
国械备20180741号
Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2026-03-02 
变更
199
p63抗体试剂(免疫组织化学)
国械备20180714号
Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2026-03-02 
变更
200
巨细胞病毒抗体试剂(免疫组织化学)
国械备20230106号
Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.
Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup DENMARK
2026-03-02 
变更
201
ERG抗体试剂(免疫组织化学)
国械备20230109号
Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.
Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup DENMARK
2026-03-02 
变更
202
CD45抗体试剂(免疫组织化学)
国械备20180349号
Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2026-03-02 
变更
203
细胞角蛋白20抗体试剂(免疫组织化学)
国械备20180389号
Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2026-03-02 
变更
204
CD23抗体试剂(免疫组织化学)
国械备20180747号
Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2026-03-02 
变更
205
p40抗体试剂(免疫组织化学)
国械备20220172号
Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd.
Produktionsvej 42, Glostrup DK-2600 , Denmark
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ALK抗体试剂(免疫组织化学)
国械备20220152号
Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd.
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