国家药监局器审中心对3项医疗器械注册审查指导原则（征求意见稿）公开征求意见

近期，国家药监局器审中心组织编制和修订了3项医疗器械注册审查指导原则，已形成征求意见稿（附件1~3），并于5月6日通过其官网公开征求意见。

相关人员如有意见和建议，请填写意见反馈表（附件4），并于2026年6月7日前以电子邮件的形式反馈至相应联系人。邮件主题及反馈意见文件名称请以“《XX注册审查指导原则（征求意见稿）》意见反馈+反馈单位名称”格式命名。

联系人及联系方式如下：

1.半月板缝合系统注册审查指导原则（征求意见稿）

联系人：阿茹罕，潘玉敏

联系电话：010-86452824， 021-68622698

电子邮箱：ahr@cmde.org.cn；panym@ydcmdei.org.cn  

2.正畸支抗钉注册审查指导原则（征求意见稿） 

联系人：金乐

联系电话：010-86452802

电子邮箱：jinle@cmde.org.cn

3.人工颈椎间盘假体注册审查指导原则（2025年修订）（征求意见稿） 

联系人：曲春鸽，翟豹

联系电话：021-68662112，010-86452828

电子邮箱：qucg@ydcmdei.org.cn ；zhaibao@cmde.org.cn