按照《国家药监局综合司关于加强医疗器械注册备案信息发布工作的通知》(药监综械注函〔2024〕52号)要求,为进一步加大医疗器械产品注册信息公开力度,主动接受社会监督,现将2026年4月天津市药品监督管理局批准的11个第二类医疗器械首次注册产品目录(详见附件)予以公布。
序号 | 产品名称 | 注册人 | 注册证编号 | 批准日期 |
1 | 微波治疗机 | 天津市顺博医疗设备有限公司 | 津械注准20262090061 | 2026年04月07日 |
2 | 微生物药敏分析仪 | 泰和未来(天津)生物科技有限公司 | 津械注准20262220062 | 2026年04月07日 |
3 | 注射器辅助推进枪 | 派瑞医疗科技(天津)有限责任公司 | 津械注准20262140063 | 2026年04月07日 |
4 | 一次性组织血氧传感器 | 东瑙医疗科技(天津)有限公司 | 津械注准20262070064 | 2026年04月07日 |
5 | 超声洁牙机 | 艾龙(天津)医疗器械有限公司 | 津械注准20262170065 | 2026年04月09日 |
6 | 一次性使用支气管内窥镜及附件 | 天津普利方舟医疗科技有限公司 | 津械注准20262060066 | 2026年04月09日 |
7 | 声阻抗中耳功能分析仪 | 天津迈达医学科技股份有限公司 | 津械注准20262070067 | 2026年04月09日 |
8 | 彩色超声诊断系统 | 北京视知觉智能科技有限公司 | 津械注准20262060068 | 2026年04月09日 |
9 | 眼部超声雾化仪 | 美迪信(天津)医疗器械有限公司 | 津械注准20262160069 | 2026年04月09日 |
10 | 透明质酸钠液体敷料 | 天津瑞维绮生物技术有限公司 | 津械注准20262140070 | 2026年04月21日 |
11 | 近红外脑功能成像系统 | 天津佰睿昕智能科技有限公司 | 津械注准20262060071 | 2026年04月21日 |