髋关节系统类产品&GB 4793-2024标准相关QA两则

Q：包含双极头组件的髋关节系统类产品，其适用范围应如何规定？

对于包含双极头组件的髋关节系统类产品，建议适用范围可规定为：该产品作为骨水泥型或非骨水泥型髋关节假体，适用于全髋关节置换。双极头用于半髋关节置换。

Q：GB 4793-2024和GB/T 42125.1-2024标准如何执行，检验报告如何要求？

GB 4793-2024《测量、控制和实验室用电气设备安全技术规范》和GB/T 42125.1-2024《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求》均部分代替GB 4793.1-2007《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求》，GB 4793-2024应与GB/T 42125系列标准配套使用。由于GB/T 42125.1-2024标准包含了GB 4793-2024的技术要求及对应的试验方法，因此，如果产品满足GB/T 42125.1-2024，则认为也满足GB 4793-2024。在以上标准的执行中，可以将GB 4793-2024和GB/T 42125.1-2024标准合并进行检验，在出具GB/T 42125.1-2024全项检验报告时，可在检验结论中表述为“符合GB/T 42125.1-2024和GB 4793-2024的要求”，或在备注信息中表述为“GB/T 42125.1-2024标准包含了GB 4793-2024技术要求及对应的试验方法”。