6家企业13个医械证被注销，涉呼吸机、关节假体等！

按照《医疗器械监督管理条例》有关规定，根据企业申请，国家药品监督管理局注销以下6家企业共13个产品的医疗器械注册证：

一、淄博科创医疗仪器有限公司的1个产品：

急救和转运用呼吸机，注册证编号：国械注准20183080335。

二、卡尔史托斯公司KARL STORZ SE & Co.KG的2个产品：

内窥镜用动力系统Motor System for Endoscope，注册证编号：国械注进20172017072；

气腹机系统Insufflator，注册证编号：国械注进20172061445。

三、雅培爱尔兰诊断公司Abbott Ireland Diagnostics Division的1个产品：

风疹病毒IgM校准品Rubella IgM Calibrator，注册证编号：国械注进20153403680。

四、强生（苏州）医疗器材有限公司的4个产品：

全膝关节系统，注册证编号：国械注准20223130913；

生物型股骨柄组件，注册证编号：国械注准20213130448；

聚乙烯内衬组件，注册证编号：国械注准20193131060；

股骨头组件，注册证编号：国械注准20193131058。

五、北京永益润成科技有限公司的4个产品：

非顺应性外周球囊扩张导管，注册证编号：国械注准20213030455；

外周球囊扩张导管，注册证编号：国械注准20213030166；

神经血管介入微导管，注册证编号：国械注准20253031208；

膝下用球囊扩张导管，注册证编号：国械注准20223030169。

六、广东博与再生医学有限公司的1个产品：

疝修补补片，注册证编号：国械注准20193130921。