国家药监局器审中心对11项医疗器械技术审评要点（征求意见稿）公开征求意见

6月11日，国家药监局器审中心对《深度学习动态心电分析软件技术审评要点（征求意见稿）》等11项医疗器械技术审评要点（附件1）公开征求意见。

相关人员如有意见和建议，请填写意见反馈表（附件2），并于2026年7月15日前以电子邮件的形式反馈至相应联系人（附件3）。邮件主题及文件名称请以“《XX审评要点（征求意见稿）》意见反馈+反馈单位名称”格式命名。

附件

1.《深度学习动态心电分析软件技术审评要点（征求意见稿）》等11项医疗器械审评要点

2.意见反馈表

3.联系方式