国家药监局注销14家企业31个医疗器械注册证

近日，国家药监局根据企业申请，并按照相关规定对以下14家企业共31个产品的医疗器械注册证予以注销。

一、泰妥医疗有限公司Tyto Care Ltd.

电子听诊器Tyto Stethoscope，注册证编号：国械注进20222070544。

二、（株）路创丽公司Lutronic Corporation

光谱治疗仪Phototherapy Unit，注册证编号：国械注进20172097215。

三、山西康宝生物科技有限公司

肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫-捕获法），注册证编号：国械注准20153402137。

四、索灵诊断（美国）有限公司 DiaSorin Inc.

单纯疱疹病毒1型IgG抗体质控品 LIAISON® Control HSV-1 IgG，注册证编号：国械注进20173402194。

五、韩一体恩株式会社주식회사 한일티엠

1.微波治疗仪극초담파 자극기，注册证编号：国械注进20223090487；

2.冲击波治疗仪，注册证编号：国械注进20222090333。

六、卡尔史托斯公司KARL STORZ SE & Co. KG

1.电子支气管内窥镜Video Bronchoskopes，注册证编号：国械注进20142065496；

2.便携式麻醉喉镜成像系统C-MAC Video-oropharynx Laryngoscope Imaging System，注册证编号：国械注进20152060617；

3.电子麻醉喉镜C-MAC S Video Laryngoscope，注册证编号：国械注进20142065828；

4.内窥镜图像显示装置The Mobile Compact Solution，注册证编号：国械注进20152061295；

5.纤维气管插管内窥镜Anesthesia Fiberscope Systems，注册证编号：国械注进20142066057；

6.半硬性气管插管镜Retromolar Intubation Endoscopes，注册证编号：国械注进20142065822。

七、爱诺生医疗股份有限公司Avanos Medical, Inc.

加压冷疗系统Powered inflatable tube massager，注册证编号：国械注进20192090386。

八、广东宝莱特医用科技股份有限公司

1.病人监护仪，注册证编号：国械注准20173074623；

2.病人监护仪，注册证编号：国械注准20153070227；

3.病人监护仪，注册证编号：国械注准20173074618；

4.病人监护仪，注册证编号：国械注准20173074624。

九、沈阳东亚医疗研究所有限公司

轨道齿式拱型加压接骨钢板，注册证编号：国械注准20163132022。

十、匈牙利迈迪奥有限公司Mediox Orvosi Müszergyarto Kft

1.空心接骨螺钉Cannulate Screw，注册证编号：国械注进20163132784；

2.金属直型锁定接骨板系统Locking Plate System，注册证编号：国械注进20163131691；

3.金属接骨螺钉Metal Bone Screw，注册证编号：国械注进20163132872。

十一、佛山市其右医疗科技有限公司

1.外周血管导丝，注册证编号：国械注准20223030164；

2.导引导丝，注册证编号：国械注准20223031448；

3.神经血管导丝，注册证编号：国械注准20223031519；

4.导引导丝，注册证编号：国械注准20223031687；

5.亲水涂层导丝，注册证编号：国械注准20233030594。

十二、宝楠生技股份有限公司寶楠生技股份有限公司

脊柱后路钉棒系统先鋒脊椎內固定系統、先鋒脊椎固定系統，注册证编号：国械注许20173130048。

十三、瑞翁医疗株式会社ゼオンメディカル株式会社

1.取石/碎石网篮ゼメックス　クラッシャーカテーテルＭ，注册证编号：国械注进20252020201；

2.胆道扩张导管ＥＳダイレータ，注册证编号：国械注进20242020235；

3.一次性使用无菌消化道牵引夹けん引クリップ，注册证编号：国械注进20242020493。

十四、康维德股份有限公司ConvaTec Inc.

造口袋Advanced Pouches System，注册证编号：国械注进20172146259。