最新！9款医械进入创新通道

依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告），创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行审查，拟同意以下申请项目进入特别审查程序，现予以公示。公示时间为2026年7月15日至7月29日。

1.产品名称：一次性使用颅内动脉成像导管

申请人：深圳明思医疗科技有限公司

2.产品名称：胰肠吻合引流支架

申请人：杭州圣石科技股份有限公司

3.产品名称：冠脉覆膜支架系统

申请人：上海微创医疗器械（集团）有限公司

4.产品名称：植入式左心室辅助系统

申请人：深圳核心医疗科技股份有限公司

5.产品名称：自膨式颅内雷帕霉素洗脱支架系统

申请人：微创神通医疗科技（上海）有限公司

6.产品名称：植入式舌下神经刺激系统

申请人：上海杉翎医疗科技有限公司

7.产品名称：白内障治疗仪

申请人：浙江博也生物科技有限公司

8.产品名称：医用电子直线加速器

申请人：北京华科先锋医疗器械有限公司

9.产品名称：超高剂量率电子射线放射治疗系统

申请人：中玖闪光医疗科技有限公司