上海药监局共批准注册28项医疗器械产品

1

一次性使用内镜吻合夹套件

希罗镜下医疗科技发展（上海）有限公司

沪械注准20262020244

2

电子支气管镜

上海澳华内镜股份有限公司

沪械注准20262060245

3

视网膜下注射套件

昂泰微精医疗科技（上海）有限公司

沪械注准20262160246

4

大便隐血（FOB）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

上海派森诺医学检验所有限公司

沪械注准20262400247

5

一次性使用心电电极

上海科邦医用乳胶器材有限公司

沪械注准20262070248

6

眼科手术显微镜

上海轶德医疗科技股份有限公司

沪械注准20262160249

7

高流量呼吸湿化治疗仪

上海翎皓医疗科技有限公司

沪械注准20262080250

8

一次性使用无菌激光光纤

上海镭福康医疗设备有限公司

沪械注准20262010251

9

重复使用冲吸器

上海施美德医疗用品有限公司

沪械注准20262020252

10

定制式正畸矫治器

上海卓舰牙科技术有限公司

沪械注准20262170253

11

脑电图仪

上海光电医用电子仪器有限公司

沪械注准20262070254

12

疤痕皮肤减张器

上海执中医疗技术有限公司

沪械注准20262140255

13

内窥镜冲洗器

上海施美德医疗用品有限公司

沪械注准20262060256

14

一次性无菌钻头

上海博进医疗器械有限公司

沪械注准20262040257

15

脉搏血氧仪

梦阳药业（上海）有限公司

沪械注准20262070258

16

红光治疗仪

上海华荣健康管理有限公司

沪械注准20262090259

17

一次性使用电子宫腔内窥镜导管

上海埃尔顿医疗器械有限公司

沪械注准20262180260

18

电动轮椅车

上海杰开扬医疗器械有限公司

沪械注准20262190261

19

糖类抗原50检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

复星诊断科技（上海）有限公司

沪械注准20262400263

20

心肌标志物复合质控品

科美博阳诊断技术（上海）有限公司

沪械注准20262400264

21

超声内窥镜水囊

上海澳华内镜股份有限公司

沪械注准20262060265

22

转铁蛋白测定试剂盒（散射免疫比浊法）

上海奥普生物医药股份有限公司

沪械注准20262400266

23

β2-微球蛋白测定试剂盒（散射免疫比浊法）

上海奥普生物医药股份有限公司

沪械注准20262400267

24

视黄醇结合蛋白测定试剂盒（散射免疫比浊法）

上海奥普生物医药股份有限公司

沪械注准20262400268

25

α1-微球蛋白测定试剂盒（散射免疫比浊法）

上海奥普生物医药股份有限公司

沪械注准20262400269

26

尿微量白蛋白测定试剂盒（散射免疫比浊法）

上海奥普生物医药股份有限公司

沪械注准20262400270

27

糖化血红蛋白校准品

上海奥普生物医药股份有限公司

沪械注准20262400271

28

糖化血红蛋白质控品

上海奥普生物医药股份有限公司

沪械注准20262400272