国家药监局公告：某医械产品被暂停进口、经营和使用

国家药监局组织对亚伦光学仪器有限公司（英文名称：Laurus Optics Limited）开展远程检查，检查品种为眼科手术刀（英文名称：Ophthalmic Surgical Blades；注册证号：国械注许20252160016）。检查发现亚伦光学仪器有限公司质量管理体系在关键岗位人员履职、设计开发、生产管理、质量控制、产品放行等方面存在严重缺陷，产品存在质量安全隐患。

为保障公众用械安全，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》有关规定，国家药监局决定自即日起，对亚伦光学仪器有限公司眼科手术刀（注册证号：国械注许20252160016）暂停进口、经营和使用。

特此公告。

国家药监局

2026年8月26日