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一款产品通过优先审批绿色通道

2026-09-01 返回列表

根据《医疗器械优先审批程序》要求,优先审批医疗器械审核办公室将经审核符合优先审批情形的项目予以公示,公示时间为2026年8月28日至9月4日。

序号

受理号

产品名称

申请人

同意理由

1

CQZ2601445

一次性使用膜式氧合器套包

航天新长征医疗器械(北京)有限公司

该产品属于列入《优先审批高端医疗器械目录(2025版)》的医疗器械。

公示期内,任何单位和个人如有异议,可填写医疗器械优先审批项目异议表,提交至我中心电子邮箱:gcdivision@cmde.org.cn。



国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2026年8月28日

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