最新！55项无源+59项有源+16项IVD，130项指导原则征求意见中

1.放射性粒籽植入防护产品注册审查指导原则（征求意见稿）

2.胃肠超声显像粉注册审查指导原则（征求意见稿）

21.无源止血器注册审查指导原则（征求意见稿）

23.一次性使用直肠管（肛门管）产品注册审查指导原则（征求意见稿）

24.直肠测压导管注册审查指导原则(征求意见稿)

25.负压引流器及组件注册审查指导原则（征求意见稿）

26.医用垫单注册审查指导原则（征求意见稿）

27.抗鼻腔过敏凝胶注册审查指导原则(征求意见稿）

28.鼻腔润滑剂注册审查指导原则（征求意见稿）

29.一次性使用无菌皮肤滚针注册审查指导原则（征求意见稿）

30.皮内针产品注册审查指导原则（征求意见稿）

31.一次性使用人体末梢血样采集容器注册审查指导原则（征求意见稿）

32.胃隐血采集器具注册审查指导原则（征求意见稿）

33.样本采集器具产品注册审查指导原则（征求意见稿）

34.足跟采血器产品注册审查指导原则（征求意见稿）

35.海水鼻腔清洗液注册审查指导原则（征求意见稿）

36.糖化血红蛋白层析柱注册审查指导原则（征求意见稿）

37.放射治疗患者用固定装置产品注册审查指导原则（征求意见稿）

38.麻醉废气收集器注册审查指导原则（征求意见稿）

39.供氧器注册审查指导原则（征求意见稿）

40.婴儿光疗防护眼罩注册审查指导原则(征求意见稿）

41.医用无菌超声耦合垫注册审查指导原则（征求意见稿）

42.灸疗器具产品注册审查指导原则(征求意见稿)

43.穴位磁疗器具注册审查指导原则（征求意见稿）

44.导管鞘注册审查指导原则（征求意见稿）

45.连接阀注册审查指导原则（征求意见稿）

46.骨科用锯注册审查指导原则（征求意见稿）

47.纤维环缝合器注册审查指导原则（征求意见稿）

48.带环及颊面管产品注册审查指导原则（征求意见稿）

49.导电膏注册审查指导原则（征求意见稿）

50.肠营养袋注册审查指导原则（征求意见稿）

51.胸腔引流装置注册审查指导原则（征求意见稿）

52.体外引流、吸引管注册审查指导原则（征求意见稿）

53.外科非织造布敷料注册审查指导原则（征求意见稿）

54.阴道填塞材料注册审查指导原则（征求意见稿）

55.一次性使用埋线针注册审查指导原则（征求意见稿）

1.负压源压力源吸引器注册审查指导原则（征求意见稿）

2.二氧化碳监测仪注册审查指导原则（征求意见稿）

3.耳声发射仪注册审查指导原则（征求意见稿）

4.平衡测试设备注册审查指导原则（征求意见稿）

5.脉搏血氧传感器注册审查指导原则（征求意见稿）

6.除颤电极注册审查指导原则（征求意见稿）

7.腹透液袋加温仪注册审查指导原则（征求意见稿）

8.煮沸消毒器注册审查指导原则（征求意见稿）

9.臭氧消毒器注册审查指导原则（征求意见稿）

10.心脏节律管理程控设备注册审查指导原则（征求意见稿）

11.真空负压机注册审查指导原则（征求意见稿）

12.牙周袋深度探测仪注册审查指导原则（征求意见稿）

13.妇科手术检查床指导原则（征求意见稿）

14.耳鸣康复设备注册审查指导原则（征求意见稿）

15.红外热像仪注册审查指导原则（征求意见稿）

16.内窥镜冲洗吸引器注册审查指导原则（征求意见稿）

17.内窥镜膨腔泵注册审查指导原则（征求意见稿）

18.眼震图设备注册审查指导原则（征求意见稿）

19.医用膜分离制氧机注册审查指导原则（征求意见稿）

20.直流电药物导入设备注册审查指导原则（征求意见稿）

21.间接检眼镜注册审查指导原则（征求意见稿）

22.认知障碍康复设备注册审查指导原则（征求意见稿）

23.视觉康复设备注册审查指导原则（征求意见稿）

24.平衡训练设备注册审查指导原则（征求意见稿）

25.温针治疗设备注册审查指导原则(征求意见稿)

26.艾灸仪注册审查指导原则（征求意见稿）

27.血栓弹力图仪注册审查指导原则（征求意见稿）

28.血细胞形态学分析仪注册审查指导原则（征求意见稿）

29.流式细胞仪注册审查指导原则（征求意见稿）

30.电解质分析仪（量压法）注册审查指导原则（征求意见稿）

31.微生物培养监测仪注册审查指导原则（征求意见稿）

32.细菌内毒素检测仪注册审查指导原则（征求意见稿）

33.幽门螺杆菌分析仪注册审查指导原则（征求意见稿）

34.图像扫描仪器注册审查指导原则（征求意见稿）

35.尿液分析系统注册审查指导原则（征求意见稿）

36.渗透压测定仪注册审查指导原则（征求意见稿）

37.电子峰速仪注册审查指导原则（征求意见稿）

38.呼气一氧化氮分析仪注册审查指导原则（征求意见稿）

39.电声门图仪注册审查指导原则(征求意见稿）

40.耳声阻抗测量仪注册审查指导原则（征求意见稿）

41.甲状腺功能测定仪注册审查指导原则（征求意见稿）

42.环氧乙烷灭菌器注册审查指导原则（征求意见稿）

43.起搏系统分析仪注册审查指导原则（征求意见稿）

44.无菌接管机注册审查指导原则（征求意见稿）

45.电动诊疗台注册审查指导原则（征求意见稿）

46.口腔照明设备注册审查指导原则（征求意见稿）

47.振动训练设备注册审查指导原则（征求意见稿）

48.医用膜分离制氧系统注册审查指导原则（征求意见稿）

49.中医辅助诊断软件注册审查指导原则（征求意见稿）

50.注射器辅助助推装置注册审查指导原则（征求意见稿）

51.人体成分分析设备注册审查指导原则（征求意见稿）

52.生化免疫分析仪器注册审查指导原则（征求意见稿）

53.微生物鉴定药敏分析仪注册审查指导原则（征求意见稿）

54.图像分析仪器注册审查指导原则（征求意见稿）

55.γ放射免疫计数器注册审查指导原则（征求意见稿）

56.粪便分析仪注册审查指导原则（征求意见稿）

57.精子质量分析仪注册审查指导原则（征求意见稿）

58.生殖道分泌物分析仪器注册审查指导原则（征求意见稿）

59.生物芯片分析仪注册审查指导原则（征求意见稿）

1.甲状旁腺激素测定试剂注册审查指导原则（征求意见稿）

2.睾酮、游离睾酮测定试剂注册审查指导原则（征求意见稿）

3.甲状腺球蛋白测定试剂注册审查指导原则（征求意见稿）

4.性激素结合球蛋白测定试剂注册审查指导原则（征求意见稿）

5.丁酰胆碱酯酶检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）

6.脂肪酶测定试剂注册审查指导原则（征求意见稿）

7.5’-核苷酸酶测定试剂注册审查指导原则（征求意见稿）

8.谷胱甘肽还原酶测定试剂注册审查指导原则（征求意见稿）

9.髓过氧化物酶检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）

10.氨测定试剂注册审查指导原则（征求意见稿）

11.抗心磷脂抗体检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）

12.奈瑟菌嗜血杆菌鉴定试剂注册审查指导原则（征求意见稿）

13.单胺氧化酶测定试剂注册审查指导原则（征求意见稿）

14.亮氨酸氨基转肽酶测定试剂注册审查指导原则（征求意见稿）

15.胰蛋白酶检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）

16.抗β2糖蛋白1抗体检测试剂盒注册审查指导原则（征求意见稿）