根据2026年8月不完全统计，共15项第二类医疗器械产品进入创新、优先程序，以下是汇总信息:
序号 | 申请人 | 产品名称 | 形式 |
1 | 搏时（北京）医疗科技有限公司 | 控深型胸骨活检针（枪） | 创新 |
2 | 天津市协和医药科技集团有限公司 | 心肌肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂盒（电化学生物传感器法） | 创新 |
3 | 天津市协和医药科技集团有限公司 | 多巴胺（DA）检测试剂盒（电化学生物传感器法） | 创新 |
4 | 大天医学工程（天津）有限公司 | 手部外肢体康复训练系统 | 创新 |
5 | 大天医学工程（天津）有限公司 | 肢体功能康复评定与训练系统 | 创新 |
6 | 大天高央科技（天津）有限公司 | 减重步态康复系统 | 创新 |
7 | 天开燧世（天津）智能科技有限公司 | 非侵入式脑机接口康复训练系统 | 创新 |
8 | 康湃医疗设备（大连）有限公司 | 乳腺超声诊断系统 | 创新 |
9 | 长春长光华大智造测序设备有限公司 | 眼科光学相干断层扫描仪 | 优先 |
10 | 黑龙江长木谷医疗科技有限公司 | 医学图像处理软件 | 创新 |
11 | 上海三友医疗器械股份有限公司 | 数字化试模 | 优先 |
12 | 上海三友医疗器械股份有限公司 | 数字化骨科撑开器 | 优先 |
13 | 上海威可福医疗用品有限公司 | 一次性免充气自适应气管插管 | 创新 |
14 | 江苏力磁医疗设备有限公司 | 磁共振病人监护仪 | 优先 |
15 | 四川工物创智科技有限公司 | 医用无菌介入辐射防护手套 | 创新 |
2026-09-09
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