合肥市市场监管局通报1起医疗器械违法违规典型案例

当事人主营青少年物理增高相关经营服务。2026年3月15日，蜀山区市场监管局根据央视3·15晚会曝光线索对当事人开展现场排查并立案调查。经查，当事人通过店内墙面海报、宣传手册、宣传视频开展商业宣传：一是宣称拥有权威8S科学增高技术，可激活骨剩余生长潜能、突破遗传身高、促进骨骼二次发育、托底长高4厘米、骨龄不变情况下实现快速增高等，无法提供相关宣传内容的科学证明及数据支撑；二是将国产K90磁疗仪（美容磁疗手柄）虚假宣称为德国先进仪器，门店实际从未使用过德国先进仪器开展增高服务；三是宣称采用非遗中医技术、实现不打针不吃药无副作用、无效全额退款等，无科学依据予以佐证。同时，当事人作为医疗器械使用单位，购进一类医疗器械念一视界医用退热凝胶时，未查验供货者资质与产品合格证明文件，未建立进货查验记录制度；现场查获4盒已开封、已过有效期的念一视界医用退热凝胶护理组合套装，涉案货值金额1160元，当事人已将该过期医疗器械用于为客户提供眼部舒缓服务。

当事人上述虚假宣传行为，属于对服务的功能、效果、技术来源作虚假、引人误解的商业宣传，欺骗、误导消费者，违反《中华人民共和国反不正当竞争法》第九条第一款的规定；未按规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的行为，违反《医疗器械监督管理条例》第四十五条第一款的规定；使用过期医疗器械的行为，违反《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定。蜀山区市场监管局依据《中华人民共和国反不正当竞争法》第二十五条第一款、《医疗器械监督管理条例》第八十九条、第八十六条等相关规定，责令当事人改正违法行为，作出警告、没收过期医疗器械4盒、罚款10.2万元的行政处罚。