2026年8月,国家药监局共批准注册医疗器械产品243个。其中,境内第三类医疗器械产品197个,进口第三类医疗器械产品18个,进口第二类医疗器械产品23个,港澳台医疗器械产品5个(具体产品见附件)。
序号 | 产品名称 | 注册人名称 | 注册证编号 |
境内第三类医疗器械 | |||
1 | 基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 英诺特(唐山)生物技术有限公司 | 国械注准20263401668 |
2 | X射线计算机体层摄影设备 | 航卫通用电气医疗系统有限公司 | 国械注准20263061669 |
3 | 恒温扩增微流控芯片核酸分析仪 | 福棠儿医(北京)生物科技发展有限公司 | 国械注准20263221670 |
4 | 甲胎蛋白测定试剂盒(化学发光法) | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 国械注准20263401671 |
5 | 骨科手术计划软件 | 北京天智航医疗科技股份有限公司 | 国械注准20263211672 |
6 | 生物安全柜 | 上海知楚实验室设备有限公司 | 国械注准20263221673 |
7 | 游离前列腺特异性抗原(fPSA)测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) | 宁波瑞源生物科技有限公司 | 国械注准20263401674 |
8 | 前列腺特异性抗原(PSA)测定试剂盒(磁微粒化学发光法) | 北京贝尔生物工程股份有限公司 | 国械注准20263401675 |
9 | 梅毒螺旋体抗体检测试剂(胶体金法) | 浙江东方基因生物制品股份有限公司 | 国械注准20263401676 |
10 | 曲霉半乳甘露聚糖抗原检测试剂盒(酶联免疫法) | 武汉睿欣和生物科技有限公司 | 国械注准20263401677 |
11 | 骨转移CT图像辅助检测软件 | 上海联影智能医疗科技有限公司 | 国械注准20263211678 |
12 | 淋球菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光法) | 上海科华生物工程股份有限公司 | 国械注准20263401679 |
13 | 硬性接触镜双氧水护理液 | 嘉兴力山明朗生物医药科技有限公司 | 国械注准20263161680 |
14 | 封堵球囊导管 | 河北康誉医疗器械有限公司 | 国械注准20263031681 |
15 | 颌面内固定系统 | 上海双申医疗器械股份有限公司 | 国械注准20263171682 |
16 | 明胶海绵颗粒栓塞剂 | 苏州迈得诺意医疗技术有限公司 | 国械注准20263131683 |
17 | 腹主动脉覆膜支架系统 | 先健科技(深圳)有限公司 | 国械注准20263131684 |
18 | 种植用个性化基台冠桥 | 爱迎特科技(苏州)有限公司 | 国械注准20263171685 |
19 | 一次性使用栓塞保护伞 | 北京百医汇健康科技有限公司 | 国械注准20263031686 |
20 | 金属骨针 | 北京瑞朗医疗器械有限公司 | 国械注准20263131687 |
21 | 可吸收性外科缝线 | 河北京南众康科技有限公司 | 国械注准20263021688 |
22 | 基台及附件 | 深圳市翔通光电技术有限公司 | 国械注准20263171689 |
23 | 一次性使用超声引导麻醉穿刺套件 | 广州涞富医疗设备有限公司 | 国械注准20263081690 |
24 | 一次性使用输液器带针 | 浙江新德意医疗科技股份有限公司 | 国械注准20263141691 |
25 | 胶原贴敷料 | 安阳森浠医学有限公司 | 国械注准20263141692 |
26 | 三焦点环曲面人工晶状体 | 河南赛美视生物科技有限公司 | 国械注准20263161693 |
27 | 全自动核酸检测分析仪 | 翊新诊断技术(苏州)有限公司 | 国械注准20263221694 |
28 | 游离前列腺特异性抗原(fPSA)检测试剂盒(化学发光免疫分析法) | 深圳大可医疗科技有限公司 | 国械注准20263401695 |
29 | 微波消融仪 | 南京瑞波医学科技有限公司 | 国械注准20263011696 |
30 | 一次性使用等离子手术电极 | 露卡(重庆)医疗设备有限公司 | 国械注准20263011697 |
31 | 钬(Ho:YAG)激光治疗机 | 广州欣贝医疗科技有限公司 | 国械注准20263011698 |
32 | 神经外科手术导航定位系统 | 深圳安科高技术股份有限公司 | 国械注准20263011699 |
33 | 口腔手术导航设备 | 雅客智慧(北京)科技有限公司 | 国械注准20263011700 |
34 | 一次性使用等离子手术电极 | 广州帕玛医疗科技有限公司 | 国械注准20263011701 |
35 | 眼科手术设备及附件 | 思埃然医疗系统(苏州)有限公司 | 国械注准20263161702 |
36 | 超声软组织手术设备 | 华外医疗器械(上海)有限公司 | 国械注准20263011704 |
37 | 人类HLA-B*5801基因检测试剂盒(荧光PCR法) | 厦门市同普生物科技有限公司 | 国械注准20263401705 |
38 | 一次性使用乳头括约肌切开刀 | 浙江微度医疗器械有限公司 | 国械注准20263011706 |
39 | 猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 上海之江生物科技股份有限公司 | 国械注准20263401707 |
40 | 总前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光法) | 湖南卓润生物科技有限公司 | 国械注准20263401708 |
41 | 蛋白S(PS)活性测定试剂盒(凝固法) | 创凝生物技术(北京)有限公司 | 国械注准20263401709 |
42 | 肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) | 北京泰格科信生物科技有限公司 | 国械注准20263401710 |
43 | X射线计算机体层摄影设备 | 纳米维景(上海)医疗科技有限公司 | 国械注准20263061711 |
44 | 人KRAS/BRAF/PIK3CA基因突变联合检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法) | 上海君远生物科技有限公司 | 国械注准20263401712 |
45 | 气囊式体外反搏装置 | 重庆普施康科技发展股份有限公司 | 国械注准20263091713 |
46 | 一次性使用腹腔内窥镜高频手术器械 | 津瑞医疗科技股份有限公司 | 国械注准20263011714 |
47 | 一次性使用高频切开刀 | 浙江微度医疗器械有限公司 | 国械注准20263011715 |
48 | 肺炎支原体核酸及耐药突变位点检测试剂盒(荧光PCR法) | 江苏健为诊断科技有限公司 | 国械注准20263401716 |
49 | 甲胎蛋白测定试剂盒(化学发光法) | 湖南卓润生物科技有限公司 | 国械注准20263401717 |
50 | 血管性血友病因子(VWF)抗原测定试剂盒(免疫比浊法) | 创凝生物技术(北京)有限公司 | 国械注准20263401718 |
51 | 支气管导航控制系统 | 苏州普合锐智医疗科技有限公司 | 国械注准20263011719 |
52 | 彩色多普勒超声诊断系统 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 | 国械注准20263061720 |
53 | 热蒸汽治疗设备 | 波士顿科学医疗科技(上海)有限公司 | 国械注准20263091721 |
54 | 一次性使用腹腔内窥镜高频手术器械 | 江苏昕晨医疗科技有限公司 | 国械注准20263011722 |
55 | 高频手术设备 | 宝娃医疗器械生产(绍兴)有限公司 | 国械注准20263011723 |
56 | 调Q Nd:YAG激光治疗机 | 湖南尖峰激光医疗科技有限公司 | 国械注准20263091724 |
57 | 人TERT/BRAF基因突变检测试剂盒(数字PCR法) | 新羿制造科技(北京)有限公司 | 国械注准20263401725 |
58 | 全自动核酸检测分析系统 | 上海思路迪生物医学科技有限公司 | 国械注准20263221726 |
59 | 曲霉菌半乳甘露聚糖抗原检测试剂盒(化学发光法) | 天津喜诺生物医药有限公司 | 国械注准20263401727 |
60 | 一次性使用等离子手术电极 | 杭州索德医疗设备有限公司 | 国械注准20263011728 |
61 | 生物安全柜 | 德州瑞益生物科技有限公司 | 国械注准20263221729 |
62 | 丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(免疫层析法) | 杭州奥泰生物技术股份有限公司 | 国械注准20263401730 |
63 | 人副流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 广州达安基因股份有限公司 | 国械注准20263401731 |
64 | 彩色多普勒超声诊断系统 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 | 国械注准20263061732 |
65 | X射线计算机体层摄影设备 | 广东安科医疗科技有限公司 | 国械注准20263061733 |
66 | 一次性使用等离子手术电极 | 新华手术器械有限公司 | 国械注准20263011734 |
67 | 聚焦超声皮肤治疗仪 | 湖南尖峰激光医疗科技有限公司 | 国械注准20263011735 |
68 | 等离子手术电极 | 陕西西蜀新创医疗科技有限公司 | 国械注准20263011736 |
69 | 一次性使用高频切开刀 | 南京亿高医疗科技股份有限公司 | 国械注准20263011737 |
70 | 彩色多普勒超声诊断系统 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 | 国械注准20263061738 |
71 | 超声电子支气管内窥镜 | 上海澳华内镜股份有限公司 | 国械注准20263061739 |
72 | 呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒(乳胶法) | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 国械注准20263401740 |
73 | X射线摄影透视系统 | 北京壹影智能科技有限公司 | 国械注准20263061741 |
74 | 彩色多普勒超声诊断系统 | 武汉联影医疗科技有限公司 | 国械注准20263061742 |
75 | 心脏脉冲电场消融系统 | 波士顿科学医疗科技(上海)有限公司 | 国械注准20263011743 |
76 | 超声诊断仪 | 苏州三星电子有限公司 | 国械注准20263061744 |
77 | 一次性使用微波消融针 | 南京诺源医疗器械有限公司 | 国械注准20263011745 |
78 | 超声高频集成手术设备 | 武汉迈瑞生物医疗科技有限公司 | 国械注准20263011746 |
79 | 一次性使用微波消融针 | 浙江伽奈维医疗科技有限公司 | 国械注准20263011747 |
80 | 登革病毒和基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 圣湘生物科技股份有限公司 | 国械注准20263401748 |
81 | 副流感病毒抗原检测试剂盒(乳胶法) | 河北吉宣生物科技有限公司 | 国械注准20263401749 |
82 | 一次性使用腹腔内窥镜高频手术器械 | 湖南瀚德微创医疗科技有限公司 | 国械注准20263011750 |
83 | 一次性使用双极电凝切割钳 | 杭州华匠医学机器人有限公司 | 国械注准20263011751 |
84 | 微波消融仪 | 浙江伽奈维医疗科技有限公司 | 国械注准20263011752 |
85 | 一次性使用超声软组织手术刀头 | 敏捷医疗科技(苏州)有限公司 | 国械注准20263011753 |
86 | 血液成分分离机 | 江苏伯纳德生物科技发展有限公司 | 国械注准20263101754 |
87 | 骨科手术导航定位设备 | 合肥美亚光电技术股份有限公司 | 国械注准20263011755 |
88 | 脊柱椎间融合器 | 大博医疗科技股份有限公司 | 国械注准20263131756 |
89 | 一次性使用心脏停跳液灌注插管 | 珠海德瑞医疗器械有限公司 | 国械注准20263101757 |
90 | 一次性使用无菌钝末端注射针 | 江苏迈硕医疗科技有限公司 | 国械注准20263141758 |
91 | 一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件 | 普瑞德医疗器械科技江苏有限公司 | 国械注准20263021759 |
92 | 一次性使用骨髓穿刺活检针及套件 | 吉林省新特恩医疗器械有限公司 | 国械注准20263141760 |
93 | 椎体成形支撑系统 | 宁波华科润生物科技有限公司 | 国械注准20263041761 |
94 | 胶原贴敷料 | 华脉生物(广西)有限公司 | 国械注准20263141762 |
95 | 双腔微导管 | 柏为(武汉)医疗科技股份有限公司 | 国械注准20263031763 |
96 | 一次性使用乳房旋切穿刺针 | 科立惠尔医学技术(武汉)有限公司 | 国械注准20263011764 |
97 | 可吸收性外科缝线 | 常州市康蒂娜医疗科技有限公司 | 国械注准20263021765 |
98 | 一次性使用连续性肾脏替代治疗管路 | 威高血净(上海)医疗科技发展有限公司 | 国械注准20263101766 |
99 | 一次性使用无菌注射针 | 元生一美(重庆)医疗科技有限公司 | 国械注准20263141767 |
100 | 一次性使用人体动脉血样采集器 | 山东奥赛特医疗器械有限公司 | 国械注准20263221768 |
101 | 血液透析器 | 江苏费森尤斯医药用品有限公司 | 国械注准20263101769 |
102 | 一次性使用富血小板血浆制备器 | 武汉诺顿医疗科技有限公司 | 国械注准20263101770 |
103 | 一次性使用无菌注射针 | 微纳生物技术泰州有限公司 | 国械注准20263141771 |
104 | 单髁膝关节假体胫骨衬垫 | 大博医疗科技股份有限公司 | 国械注准20263131772 |
105 | 富血小板血浆制备套装 | 海南苏生生物科技有限公司 | 国械注准20263101773 |
106 | 一次性使用微导管 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 | 国械注准20263031774 |
107 | 胃肠X射线检查标记物胶囊 | 安徽萍聚德医疗科技股份有限公司 | 国械注准20263061775 |
108 | 一次性使用人体动脉血样采集器 | 江苏采纳医疗科技有限公司 | 国械注准20263221776 |
109 | 一次性使用压力延长管 | 江苏苏云医疗器材有限公司 | 国械注准20263141777 |
110 | 全缝线锚钉 | 尤尼泰科(重庆)医疗科技有限公司 | 国械注准20263131778 |
111 | 血液透析浓缩液 | 河北紫薇山制药有限责任公司 | 国械注准20263101779 |
112 | 一次性使用正压无针输液接头 | 浙江新德意医疗科技股份有限公司 | 国械注准20263141780 |
113 | 经内镜自膨式可载粒子胆道支架 | 南京融晟医疗科技有限公司 | 国械注准20263131781 |
114 | 隐形眼镜护理液 | 江苏美悦视光科技有限公司 | 国械注准20263161782 |
115 | 明胶海绵栓塞微球 | 四川大川合颐生物科技有限公司 | 国械注准20263131783 |
116 | 一次性使用精密过滤输液器带针 | 青岛熙盛医疗科技有限公司 | 国械注准20263141784 |
117 | 衍射型多焦人工晶状体 | 爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司 | 国械注准20263161785 |
118 | 一次性使用高压造影注射器及附件 | 荆州市益海科技有限公司 | 国械注准20263061786 |
119 | 全缝线锚钉 | 北京市富乐科技开发有限公司 | 国械注准20263131787 |
120 | 基台及附件 | 奥美(东莞)医疗器械有限公司 | 国械注准20263171788 |
121 | 多孔型金属椎间融合器 | 卓迈康(厦门)医疗器械有限公司 | 国械注准20263131789 |
122 | 注射用交联透明质酸钠凝胶 | 西安美妍天使生物技术有限公司 | 国械注准20263131790 |
123 | 肩关节系统 | 常州埃斯顿医疗科技有限公司 | 国械注准20263131791 |
124 | 骨水泥型股骨柄 | 苏州微创关节医疗科技有限公司 | 国械注准20263131792 |
125 | 一次性使用膜式氧合器套包 | 深圳汉诺医疗科技股份有限公司 | 国械注准20263101793 |
126 | 多孔生物陶瓷人工骨 | 点云生物(杭州)有限公司 | 国械注准20263131794 |
127 | 个性化基台及螺钉 | 爱迎特科技(苏州)有限公司 | 国械注准20263171795 |
128 | 足踝内固定系统 | 北京东鸿致远医疗科技有限公司 | 国械注准20263131796 |
129 | 疝修补补片 | 常州市康蒂娜医疗科技有限公司 | 国械注准20263131797 |
130 | 一次性使用静脉留置针 | 四川普瑞斯生物科技有限公司 | 国械注准20263141798 |
131 | 一次性使用无菌注射针 | 江苏忠盛医疗科技有限公司 | 国械注准20263141799 |
132 | 一次性使用膜式氧合器套包 | 江苏赛腾医疗科技有限公司 | 国械注准20263101800 |
133 | 一次性使用植入式给药装置专用针 | 北京美科优联科技有限公司 | 国械注准20263141801 |
134 | 高压造影注射器管路系统 | 南京巨鲨医疗科技有限公司 | 国械注准20263061802 |
135 | 牙种植体系统 | 无锡市水清医疗科技有限公司 | 国械注准20263171803 |
136 | 不锈钢正畸支抗钉 | 波菲蒂(厦门)生物科技有限公司 | 国械注准20263171804 |
137 | 人类FBN1基因突变检测试剂盒(半导体测序法) | 北京安智因生物技术有限公司 | 国械注准20263401805 |
138 | 基孔肯雅病毒/登革病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 潮州凯普生物化学有限公司 | 国械注准20263401806 |
139 | 放射治疗患者摆位系统 | 湖南汇材康宁科技有限公司 | 国械注准20263051807 |
140 | RhD(IgM)血型定型试剂盒(单克隆抗体) | 北京金豪制药股份有限公司 | 国械注准20263401808 |
141 | 人偏肺病毒抗原检测试剂盒(乳胶法) | 河北吉宣生物科技有限公司 | 国械注准20263401809 |
142 | 血流感染病原体核酸检测试剂盒(可逆末端终止测序法) | 天津金匙医学科技有限公司 | 国械注准20263401810 |
143 | 总前列腺特异性抗原(PSA)测定试剂盒(电化学发光法) | 罗氏诊断产品(苏州)有限公司 | 国械注准20263401811 |
144 | 微波消融仪 | 瑞迈康(山东)医疗器械有限责任公司 | 国械注准20263011812 |
145 | 呼吸道病原体核酸检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法) | 广州微远医疗器械有限公司 | 国械注准20263401813 |
146 | 一次性使用微波消融导管 | 南京康友医疗科技有限公司 | 国械注准20263011814 |
147 | 一次性使用冠脉血管内冲击波导管 | 深圳市赛禾医疗技术有限公司 | 国械注准20263011815 |
148 | 曲霉半乳甘露聚糖检测试剂盒(磁微粒化学发光法) | 河北透景生命科技有限公司 | 国械注准20263401816 |
149 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 | 常州飞诺医疗技术有限公司 | 国械注准20263061817 |
150 | X射线计算机体层摄影设备 | 上海联影医疗科技股份有限公司 | 国械注准20263061818 |
151 | X射线计算机体层摄影设备 | 上海联影医疗科技股份有限公司 | 国械注准20263061819 |
152 | 冷冻治疗设备 | 上海导向医疗系统有限公司 | 国械注准20263011820 |
153 | 脑部正电子发射断层成像系统 | 合肥锐世数字科技有限公司 | 国械注准20263061821 |
154 | 移动式C形臂X射线机 | 南京普爱医疗设备股份有限公司 | 国械注准20263061822 |
155 | 颅内压传感器套件 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 国械注准20263071823 |
156 | 刺激记录电极 | 南京山海医疗科技有限公司 | 国械注准20263071824 |
157 | 移动式头部X射线计算机体层摄影设备 | 合肥美亚光电技术股份有限公司 | 国械注准20263061825 |
158 | 呼吸门控系统 | 山东新华医疗器械股份有限公司 | 国械注准20263051826 |
159 | 蛋白C(PC)测定试剂盒(发色底物法) | 创凝生物技术(北京)有限公司 | 国械注准20263401827 |
160 | 甲型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 厦门宝太和瑞生物技术有限公司 | 国械注准20263401828 |
161 | 实时荧光PCR分析仪 | 广州顺时医疗器械科技有限公司 | 国械注准20263221829 |
162 | 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法) | 厦门市波生生物技术有限公司 | 国械注准20263401830 |
163 | 游离前列腺特异性抗原(F-PSA)测定试剂盒(磁微粒化学发光法) | 北京贝尔生物工程股份有限公司 | 国械注准20263401831 |
164 | 持续葡萄糖监测系统 | 微泰医疗器械(杭州)股份有限公司 | 国械注准20263071832 |
165 | 白细胞分化抗原CD19检测试剂盒(流式细胞仪法-APC) | 河南凯普瑞生物技术有限公司 | 国械注准20263401833 |
166 | 彩色多普勒超声诊断系统 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 国械注准20263061834 |
167 | 一次性使用心脏脉冲电场消融导管 | 深圳北芯医疗科技有限公司 | 国械注准20263011835 |
168 | 一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器及钉仓组件 | 湖南思捷泰克医疗科技有限公司 | 国械注准20263011836 |
169 | 超声软组织手术设备 | 喀秋莎(厦门)医疗科技有限公司 | 国械注准20263011837 |
170 | 彩色多普勒超声诊断系统 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 国械注准20263061838 |
171 | 玻璃化冷冻液 | 江苏瑞辅达医疗器械有限公司 | 国械注准20263181839 |
172 | 软性亲水接触镜 | 江苏多姿医疗科技有限公司 | 国械注准20263161840 |
173 | 可吸收性外科倒刺缝合线 | 江苏多美客生物科技有限公司 | 国械注准20263021841 |
174 | 经导管二尖瓣夹系统 | 杭州德晋医疗科技有限公司 | 国械注准20263131842 |
175 | 注射用聚己内酯微球面部填充剂 | 江苏西宏生物医药有限公司 | 国械注准20263131843 |
176 | 输送型球囊扩张导管 | 赛诺神畅医疗科技有限公司 | 国械注准20263031844 |
177 | 栓塞保护器 | 上海英威思医疗科技有限公司 | 国械注准20263031845 |
178 | 血管内异物圈套器 | 深圳市创心医疗科技有限公司 | 国械注准20263031846 |
179 | 角膜塑形用硬性透气接触镜 | 微创视神医疗科技(上海)有限公司 | 国械注准20263161847 |
180 | 软性亲水接触镜 | 吉林爱惠瞳医用科技有限公司 | 国械注准20263161848 |
181 | 一次性使用经外周静脉穿刺中心静脉导管 | 佛山特种医用导管有限责任公司 | 国械注准20263031849 |
182 | 一次性使用超声引导神经阻滞针套件 | 江西格兰斯医疗器械有限公司 | 国械注准20263081850 |
183 | 聚氨酯封闭式负压引流套装 | 正合医疗科技(常州)有限公司 | 国械注准20263141851 |
184 | 基台及附件 | 深圳市翔通光电技术有限公司 | 国械注准20263171852 |
185 | 金属锁定接骨板系统 | 卓迈康(厦门)医疗器械有限公司 | 国械注准20263131853 |
186 | 压力延长管 | 湖南埃普特医疗器械有限公司 | 国械注准20263141854 |
187 | 静脉曲张闭合胶系统 | 上海畅德医疗科技有限公司 | 国械注准20263131855 |
188 | 一次性使用血液灌流器 | 乾德生物医疗技术(重庆)有限公司 | 国械注准20263101856 |
189 | 基台及附件 | 东莞市德诺雅医疗器械有限公司 | 国械注准20263171857 |
190 | 泪道引流管 | 苏州鑫斯达医疗科技有限公司 | 国械注准20263161858 |
191 | 外周高压球囊扩张导管 | 江苏脉动医疗器械科技有限公司 | 国械注准20263031859 |
192 | 一次性使用血栓抽吸器 | 上海心玮医疗科技股份有限公司 | 国械注准20263031860 |
193 | 注射用交联透明质酸钠凝胶 | 华熙生物科技股份有限公司 | 国械注准20263131861 |
194 | 外周造影球囊 | 苏州鼎科医疗技术股份有限公司 | 国械注准20263031862 |
195 | 血管内异物抓捕器 | 武汉厚睿生医疗科技有限公司 | 国械注准20263031863 |
196 | 主动脉内球囊反搏导管 | 上海心恒睿医疗科技有限公司 | 国械注准20263031864 |
197 | 呼吸道病原体抗原多联检测试剂盒(乳胶法) | 河北吉宣生物科技有限公司 | 国械注准20263401703 |
进口第三类医疗器械 | |||
198 | 一次性使用超声吸引手术刀头 | Integra LifeSciences (Ireland) Ltd | 国械注进20263010294 |
199 | 二氧化碳激光治疗机 | Lumenis Be Ltd. | 国械注进20263010295 |
200 | 植入式心脏再同步治疗心律转复除颤器 | Medtronic, Inc. | 国械注进20263120296 |
201 | 单纯疱疹病毒2型IgG抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) | Abbott Ireland Diagnostics Division | 国械注进20263400297 |
202 | 高频手术设备 | Covidien llc | 国械注进20263010298 |
203 | 结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒(化学发光免疫分析法) | DiaSorin Italia S.p.A. | 国械注进20263400299 |
204 | 一次性使用超声软组织手术刀头 | Ethicon Endo-Surgery, LLC | 国械注进20263010300 |
205 | 低温冷冻消融系统 | IceCure Medical Ltd. | 国械注进20263010301 |
206 | 种植体系统 | Evidence Implant Inc. | 国械注进20263170309 |
207 | 软性亲水接触镜 | Visco Technology Sdn. Bhd. | 国械注进20263160310 |
208 | 含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶 | Kylane Laboratoires SA | 国械注进20263130311 |
209 | 一次性使用动静脉瘘穿刺针 | B.Braun Avitum AG | 国械注进20263100312 |
210 | 一次性使用动静脉穿刺针 | Vital Healthcare Sdn. Bhd. | 国械注进20263100313 |
211 | 施源器 | Varian Medical Systems, Inc. | 国械注进20263050323 |
212 | 正电子发射磁共振成像系统 | Siemens Healthineers AG | 国械注进20263060324 |
213 | 软性亲水接触镜 | Visco Technology Sdn. Bhd. | 国械注进20263160325 |
214 | 玻璃化冷冻液套装 | Genea Biomedx Pty Ltd | 国械注进20263180326 |
215 | 含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶 | Allergan | 国械注进20263130327 |
进口第二类医疗器械 | |||
216 | 临时充填材料 | (주)메디클러스 | 国械注进20262170287 |
217 | 牙钻 | Ossvis Co., Ltd. | 国械注进20262170288 |
218 | 裂隙灯显微镜 | 興和株式会社 | 国械注进20262160289 |
219 | X射线平板探测成像设备 | キヤノン株式会社 | 国械注进20262060290 |
220 | 磷酸化tau-181蛋白质控品 | Roche Diagnostics GmbH | 国械注进20262400291 |
221 | 神经元特异性烯醇化酶校准品 | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 国械注进20262400292 |
222 | 眼科检查仪 | Haag-Streit AG | 国械注进20262160293 |
223 | 疤痕凝胶 | BIODERMIS LLC | 国械注进20262140302 |
224 | 医用牙根表面处理凝胶 | Institut Straumann AG士卓曼研究院股份公司 | 国械注进20262170303 |
225 | 胆道球囊扩张导管 | 株式会社カネカ | 国械注进20262140304 |
226 | 牙钻 | Anthogyr | 国械注进20262170305 |
227 | 氧化锆预成冠 | Shinhung Co., Ltd. | 国械注进20262170306 |
228 | 保护帽 | BIOTEM CO., LTD. | 国械注进20262170307 |
229 | 牙钻 | Institut Straumann AG | 国械注进20262170308 |
230 | 内窥镜超声活检穿刺针 | Boston Scientific Corporation | 国械注进20262020314 |
231 | 一次性使用穿刺针 | 株式会社タスク | 国械注进20262140315 |
232 | 神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒(直接化学发光法) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 国械注进20262400316 |
233 | 凝血酶时间检测试剂盒(凝固法) | DIAGNOSTICA STAGO | 国械注进20262400317 |
234 | 眼科检查仪 | Medmont International Pty Ltd | 国械注进20262160318 |
235 | 牙科X射线机 | (주)덴티움아이씨티광교공장 | 国械注进20262060319 |
236 | 甲状腺球蛋白测定试剂盒(化学发光法) | Beckman Coulter, Inc. | 国械注进20262400320 |
237 | 孕酮校准品 | Ortho-Clinical Diagnostics | 国械注进20262400321 |
238 | 多项类固醇激素和维生素D质控品 | Roche Diagnostics GmbH | 国械注进20262400322 |
港澳台医疗器械 | |||
239 | 软性亲水接触镜 | 晶碩光學股份有限公司 | 国械注许20263160021 |
240 | 耳背式助听器 | 力滔有限公司 | 国械注许20262190016 |
241 | 疤痕贴 | 安美得生醫股份有限公司 | 国械注许20262140017 |
242 | 耳内式助听器 | 力滔有限公司 | 国械注许20262190018 |
243 | 网式雾化器 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 | 国械注许20262080019 |