天津市药监局注销34个产品的医疗器械注册证

2026-09-21

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近日，天津市药监局根据注册人申请并按照相关规定注销6家企业共34个产品的医疗器械注册证（详见下表）。

序号	注册证编号	注册人名称	产品名称
1	津械注准20242210137	天津振源玛瑞斯医疗科技有限公司	医学图像处理软件
2	津械注准20222070171	中科兰丁（天津）医疗科学技术有限公司	人体电阻抗测量仪
3	津械注准20222140486	天津道博威康发医疗器械有限公司	一次性医用防护服
4	津械注准20222140514	天津市德高医疗科技有限公司	医用外科口罩
5	津械注准20222140515	天津市德高医疗科技有限公司	医用防护服
6	津械注准20222140513	天津市德高医疗科技有限公司	医用防护口罩
7	津械注准20172400281	天津泰德合众生物科技发展有限公司	碱性磷酸酶检测试剂盒（速率法）
8	津械注准20172400288	天津泰德合众生物科技发展有限公司	胆碱酯酶检测试剂盒（速率法）
9	津械注准20172400280	天津泰德合众生物科技发展有限公司	天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒（速率法）
10	津械注准20172400290	天津泰德合众生物科技发展有限公司	甘油三酯检测试剂盒（终点法）
11	津械注准20172400291	天津泰德合众生物科技发展有限公司	白蛋白检测试剂盒（终点法）
12	津械注准20182400019	天津泰德合众生物科技发展有限公司	胱抑素C检测试剂盒（免疫比浊法）
13	津械注准20182400017	天津泰德合众生物科技发展有限公司	超敏C-反应蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）
14	津械注准20172400286	天津泰德合众生物科技发展有限公司	总胆红素检测试剂盒（终点法）
15	津械注准20172400284	天津泰德合众生物科技发展有限公司	尿酸检测试剂盒（终点法）
16	津械注准20172400282	天津泰德合众生物科技发展有限公司	尿素检测试剂盒（速率法）
17	津械注准20172400292	天津泰德合众生物科技发展有限公司	总蛋白检测试剂盒（终点法）
18	津械注准20182400010	天津泰德合众生物科技发展有限公司	α-淀粉酶检测试剂盒（速率法）
19	津械注准20182400011	天津泰德合众生物科技发展有限公司	胰淀粉酶检测试剂盒（速率法）
20	津械注准20182400013	天津泰德合众生物科技发展有限公司	N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒（速率法）
21	津械注准20182400012	天津泰德合众生物科技发展有限公司	脂肪酶检测试剂盒（速率法）
22	津械注准20182400014	天津泰德合众生物科技发展有限公司	天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶检测试剂盒（速率法）
23	津械注准20182400015	天津泰德合众生物科技发展有限公司	亮氨酸氨基转肽酶检测试剂盒（速率法）
24	津械注准20182400021	天津泰德合众生物科技发展有限公司	尿微量白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）
25	津械注准20182400020	天津泰德合众生物科技发展有限公司	视黄醇结合蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）
26	津械注准20182400018	天津泰德合众生物科技发展有限公司	β2-微球蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）
27	津械注准20182400016	天津泰德合众生物科技发展有限公司	葡萄糖检测试剂盒（终点法）
28	津械注准20172400283	天津泰德合众生物科技发展有限公司	丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒（速率法）
29	津械注准20172400279	天津泰德合众生物科技发展有限公司	γ-谷氨酰基转移酶检测试剂盒（速率法）
30	津械注准20172400285	天津泰德合众生物科技发展有限公司	直接胆红素检测试剂盒（终点法）
31	津械注准20172400287	天津泰德合众生物科技发展有限公司	前白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）
32	津械注准20172400289	天津泰德合众生物科技发展有限公司	总胆固醇检测试剂盒（终点法）
33	津械注准20222400412	天津奥测医疗科技有限公司	基质金属蛋白酶7（MMP-7）测定试剂盒（磁微粒化学发光法)
34	津械注准20222400413	天津奥测医疗科技有限公司	基质金属蛋白酶7（MMP-7）测定试剂盒（酶联免疫法)